与药品生产监督管理办法相关的文献报道

关于征求《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）意见的函

...法》的规定，我局对2002年12月11日第37号局长令发布的《药品生产监督管理办法》（试行）进行修订，现将《药品生产监督管理办法》（征求意见稿）予以公布，向社会各界征求意见。欢迎各级药品监督管理部门、药品生产企业...

《药品生产监督管理办法》（试行）（局令第37号）

国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法（试...

《药品生产监督管理办法》（局令第14号）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第14号　　《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号）

...制品批签发管理办法》（试行）同时废止；　　（九）《药品生产监督管理办法》自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》（试行）同时废止。　　二、涉及行政许可，按照《行政许可法》不...

关于征求对《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》修改意见的函

...共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》，现印发给你们。请你们组织辖区内药品生产企业及有关单位进行认真...

关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知

...业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）有关规定，我局制定了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。　...

关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知

...展，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及有关规定，国家食品药品监督管理局决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。现将换证工作有关事项通知如下：　　...

关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知

...》、《药品管理法实施条例》及原国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（2002年37号局令）的有关规定，新开办药品生产企业，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应按照国家发布的药品行业发展规划和产业...

药事法规与管理

...、药品生产企业简介第二节　药品生产监督管理　一、《药品生产监督管理办法》简介　二、《药品生产监督管理办法》的主要内容第三节　GMP及药品生产管理　一、GMP概述　二、GMP(年修订)主要内容　三、《药品生产质量管理...

关于召开全国《药品生产企业许可证》换证工作总结会的通知

...作中出现的一些共性问题，并提出解决措施；3、讨论《药品生产监督管理办法》、《药品生产许可证管理办法》、《药品委托生产管理规定》、《开办药品生产企业规定》等法规。4、研究讨论在新形势下如何做好药品生产的监...

关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知

...证药品生产质量。　　二、严格按照《药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的规定，切实加强对药品生产企业的日常监督。立即组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行...

飞检！今年63家药企GMP证书被收回

...限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，四川省局决定依法收回洪雅瑜虎药业有限公司《药品GMP证书...

国家执业药师资格考试分级考点详解与练习：药事管理（附配套软件光盘一张）

...定　药品经营许可证管理办法　处方管理办法（试行）　药品生产监督管理办法　药品生产质量管理规范（GMP）及附录（1998年修订）　医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）　药品流通监督管理办法（暂行）　城镇职工基本...

中药制剂前处理新技术与新设备

...理办法Ⅵ．中药、天然药物注册分类及申报资料要求Ⅶ．药品生产监督管理办法Ⅷ．中药材生产质量管理规范Ⅸ．不同温度的酒精相当于20℃的酒精浓度换算表作者：http://www.dangdang.com/product/9104/9104198.shtml

国家执业药师资格考试指导丛书（2006修订版）：药事管理与法规

...理暂行规定第十八章执业药师资格制度暂行规定第十九章药品生产监督管理办法第二十章药品生产质量管理规范(GMP)第二十一章医疗机构制剂质量管理规范第二十二章药品流通监督管理办法第二十三章医疗保险定点药店管理暂行...

国家执业药师资格考试指导丛书（最新版）：药事管理与法规

...理暂行规定第十八章执业药师资格制度暂行规定第十九章药品生产监督管理办法第二十章药品生产质量管理规范（GMP）第二十一章医疗机构制剂质量管理规范第二十二章药品流通监督管理办法第二十三章医疗保险定点药店管理暂...

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

...　　被检查企业不符合药品GMP认证检查评定标准的，按《药品生产监督管理办法》的规定，收回相应剂型的《药品GMP证书》，并予以公告，同时，由企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门按照《药品管理法》...

关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...

关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...

《药品召回管理办法》（局令第29号）

2007年12月10日发布　　《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

中华人民共和国国务院令第442号　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理...

药品监督管理统计管理办法(试行)（局令第29号）

《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。　　局长：郑筱萸　　二○○一年三月二十一日　　药品监督管理统计管理办法（试行）　　第一章总...

关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《药品注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作，现将有关事项通知如下：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...

关于转发《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：　　现将《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》(国发［2000］10号)转发给你们，望认真学习、研究，及时向地方党委、政府及...

关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国药品生物制品检定所：为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作，我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意...

关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局起草了...

关于公布首批GSP检查员名单的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：根据《GSP检查员管理办法》（国药管市［2000］528号）的规定，邢泉等81名申报GSP检查员的人员（名单见附件），已经所在地省（区、市）药品监督...

《药品流通监督管理办法》（局令第26号）

2007年01月31日发布　　《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）

《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。　　局长：郑筱萸　　一九九九年六月十五日　　药品流通监督管理办法　　（暂行）　　第...

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我...