与药品进口管理办法相关的文献报道

进口药品口岸检验抽样工作应注意的几个问题

2004年1月1日起实施的《药品进口管理办法》规范了药品进口备案、报关和口岸检验工作，并明确了口岸药品检验所的六项职责，其中包括对到岸货物实施现场核验和按照规定进行抽样。在进口药品口岸检验抽样工作中，有必要注...

关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知

...　根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令，《药品进口管理办法》（下称《办法》）将于2004年1月1日起施行。为切实做好《办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：　　一、经国务院批准，18个允许药品进口的...

关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告

我局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》已于2004年1月1日起施行。根据《药品进口管理办法》的规定，列入《进口药品目录》的物品必须办理《进口药品通关单》。2003年12月30日我局会同海关总署制定了《进口药品目录...

《药品进口管理办法》（局令第4号）

...令　　　　　　　　　　　　　　　　　　第4号　　《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局...

办理药品进口备案手续有关事宜公告

国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》（下称《办法》）及《关于实施药品进口管理办法有关事宜的通知》（国食药监注[2003〕320号）的规定，为便于有关单位办理药品进口备案手续，现将有关事宜公...

《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（局令第25号）

...理局：　　（一）口岸（食品）药品监督管理部门根据《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、海关总署令第4号）第十七条规定，不予发放《进口药品口岸检验通知书》的；　　（二）口岸药品检验所根据《药品进...

关于进口药品通关口岸管理事宜的公告

根据国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》（国食药监注〔2003〕320号）（以下简称《通知》），药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、...

关于增列南宁市为药品进口口岸城市的公告

...有关事宜公告如下：　　一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其它进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由南宁市直属海关所辖的口岸进口。　　二、增加南宁市药品监督管理局为口岸...

关于展览药品进口有关事宜的公告

根据《药品进口管理办法》和《中华人民共和国海关对进口展览品监管办法》的规定，为方便展览药品的进口，规范口岸管理，现就展览药品进口有关事宜公告如下：　　一、本公告所称展览药品，是指在展览会、技术交流会或...

关于启用进口药品报验程序的通知

各有关单位：　　《药品进口管理办法》已由国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令颁布，并将于2004年1月1日起施行。为了便于有关单位办理药品进口备案手续，提高进口备案工作效率，我局制作了进口药品报验程序，自20...

关于药品进口备案和退运有关事宜的公告

国家食品药品监督管理局和海关总署联合颁发的《药品进口管理办法》（下称《办法》）已于2004年1月1日起施行。根据《办法》的规定，对于国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品等情况，口岸药...

药品监督管理法规文件汇编（2003卷）

...药物非临床研究质量管理规范药物临订试验质量管理规范药品进口管理办法国家食品药品监督管理局海关总署公告第二部分　食品药品监督管理文件关于医用氧气管理问题的通知关于一次性使用塑料血袋监管问题的通知关于加强...

中国药事法规

...理规范》(GCP）解说《药品经营许可证管理办法》解说《药品进口管理办法》解说《处方管理办法》（试行）解说《优良药房工作规范》（试行）解说《医疗机构制剂配制管理规范》（试行）解说《野生药材资源保护管理条例》...

《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号）

...品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》；　　（三）国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。　　三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例发布后再行废止或者修改...

关于进口特殊药品核发注册证的通知

...：　　国家食品药品监督管理局和海关总署联合发布的《药品进口管理办法》（第4号令，以下简称“办法”）将于2004年1月1日起实施。根据“办法”的规定，麻醉药品、精神药品必须取得《进口药品注册证》（或《医药产品注...

关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知

...后，在办理进口备案、报关和口岸检验手续时，应按照《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署第4号令）中有关麻醉、精神药品的要求办理。教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口，...

关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告

...发的疫苗类制品和人血白蛋白进口通关备案时，需按照《药品进口管理办法》的相关规定，提供由生产国或者地区药品管理机构（或者授权批签发机构）出具的批签发证明原件。诊断试剂类制品暂不要求提供批签发证明。　　七...

关于进口药材登记备案等有关事宜的公告

...2003年国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》（国食药监注[2003]320号）。　　特此公告　　附件：1.口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局的联系方式　　　　　2.口岸...

《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）

...按照批签发管理的生物制品进口时，其批签发申请按照《药品进口管理办法》的规定办理。　　第十一条　承担批签发检验或者审核的药品检验机构接到生物制品批签发申请后，应当在5日内决定是否受理。不予受理的，予以退...

宫颈癌疫苗中国大陆迟到

...接种，却一直没有在中国大陆得到应用。　　根据中国《药品进口管理办法》，拿不到通关单的药品一律不准入境，而获得通关单的先决条件，是获得中国药监局下发的《进口药品注册证》。该证相当于进口药物在中国大陆的上...

卫生部近期下发医改5项重点方案

...对制售假劣药品有明确的规定，同时还有部门规章比如说药品进口管理办法、药品注册管理办法、中药材生产管理办法、药品流通监督管理办法等一系列的规章制度，都为我国打击假冒伪劣药品行为提供了完整的法律体系和依据...

关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...

药事法规与管理

...法规、法学和药事管理学的基本知识，其内容为：绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理及法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理、药品使用管理、药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和...

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

中华人民共和国国务院令第442号　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理...

药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）

《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。　　局长：郑筱萸　　一九九九年六月十五日　　药品流通监督管理办法　　（暂行）　　第...

关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...

《药品召回管理办法》（局令第29号）

2007年12月10日发布　　《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局起草了...

《药品流通监督管理办法》（局令第26号）

2007年01月31日发布　　《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。...