药典标准
药品名称
盐酸普鲁卡因胺
拼音名
Yansuan Pulukayin’an
英文名
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为N-〔(2- 二乙氨基) 乙基〕－4 －氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含 C13H21N3O.HCl 不得少于99.0％。
性状
本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为165 ～169 ℃。
检查
酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为5.0 ～6.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。
鉴别
(1) 取本品0.1g，加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1 滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398 图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约0.55g ，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝 酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg 的 C13H21N3O.HCl 。
类别
抗心律失常药。
剂量
口服 一次0.25～0.5g 一日1 ～2g
注意
完全性房室传导阻滞或束支传导阻滞者禁用；心力衰竭，低血压及肝、肾功能不全者慎用。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
(1) 盐酸普鲁卡因胺片 (2) 盐酸普鲁卡因胺注射液
药品说明书
别名
普鲁卡因胺 ,阿米酰林;奴佛卡因胺;普鲁司太尔;盐酸普鲁卡因酰胺,盐酸普鲁卡因胺
外文名
Procainamide
药理作用及用途
抑制心肌细胞Na+内流，使动作电位0相上升速度和振幅降低，时程延长，传导减慢。希浦系统0相除极斜率降低，自律性下降。抗胆碱作用较弱，不阻滞?受体。
用于室性较室上性心律失常效果更好，也用于对利多卡因无效的病例。
适应症
适用于阵发性心动过速、频发早搏（对室性早搏疗效较好）、心房颤动和心房扑动，常与奎尼丁交替使用。
用法及用量
①静注:成人:先以100mg缓慢静注，必要时每隔5～10分钟重复，总量不超过10～15mg/kg，或以10～15mg/kg静滴1小时，继以1.0～1.5mg/kg维持。 儿童:每次2mg/kg，溶于葡萄糖液50～100ml中，缓慢静注或静滴。
②1.口服：１日３～４次，每次０．５～０．７５ｇ，心律正常后逐渐减至１日２～３次，每次０．２５ｇ。 2.静滴：０．５～１ｇ，溶于５％～１０％葡萄糖溶液１００ｍｌ内，开始１０～３０分钟内点滴，速度可适当加快，于１小时内滴完。无效者，１小时后再给１次，２４小时内总量不超过２ｇ，静滴仅限于病情紧急情况，如室性阵发性心动过速，尤其在并发有急性心肌梗塞或其他严重心脏病者，应经常注意血压、心率改变，心律恢复后，即可停止点滴。 3.肌注：每次０．５～１ｇ。
不良反应
静注速度过快可发生低血压，甚至虚脱。剂量过大，血药浓度超过12μg/ml时可出现QRS、QT间期延长以及心脏传导阻滞或加重各种室性心律失常包括扭转型室性心动过速。
注意事项
①与甲氰咪胍并用，本品作用增强。②与降压药并用，降压作用增强。③重症肌无力患者忌用。④本品可干扰碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶等的测定以及腾喜龙的诊断试验。⑤休克、严重肾功能衰竭、心力衰竭和心脏传导阻滞者忌用或慎用。 ⑥有厌食、呕吐、恶心及腹泻等不良反应，特异体质病人可有发冷、发烧、关节痛、肌痛、皮疹及粒细胞减少症等；偶有幻视、幻听、精神抑郁等症状出现；静滴可使血压下降而发生虚脱故应严密观察血压、心率和心律变化。 ⑦心房颤动及心房扑动的病人，如心室率较快，宜先用洋地黄类强心药，控制心室率在每分７０～８０次以后，再用本药或奎尼丁。 ⑧用药３日后，如仍未恢复窦性心律或心动过速不停止，由应考虑换药。 ⑨有用普鲁卡因山胺的指征，但血压偏低者，可先用升压药（如间羟胺），提高血压后再用。 ⑩严重心力衰竭、完全性房室传导阻滞、束支传导阻滞或肝肾功能严重损害者忌用。 ⑾少数病人应用本品后，可发生精神改变（如抑郁、幻觉、精神病）、肌病、震颤、小脑共济失调等。
规格
注射剂: 1ml:0.1g (盐酸盐)， 片剂：每片０．１２５ｇ；０．２５ｇ。