药品标准
正式名
盐酸丙卡特罗
汉语拼音
Yansuan Bingkateluo
标准号
WS-284（X-246）-96
拉丁文或英文
Procaterol Hydrochloride
主要活性成分
5-（1-羧基-2-异丙胺基丁基）-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。按干燥品计算，含C16H22N2O3·HCl不得少于98.5%。
性状
白色或类白色结品性粉末；无臭，味涩。
在水、甲酸或甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为193～198℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品约2mg，加水5ml使溶解，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深绿色。
（2）取本品，加水制成每1ml中含7μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在234，259与295nm的波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
检查
酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为4.0-5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。
有关物质照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠11.04g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节PH值至3.10±0.05）-甲醇（830∶170）为流动相；检测波长为259nm。理论板数按盐酸丙卡特罗峰计算应不低于2500，盐酸丙卡特罗峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
检查法 取本品，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；量取供试品容液稀释10倍作为预试溶液，取预试溶液20μl注入液相色谱议，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高约为记录仪满量程的70%，再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的0.5%。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分应为2.5～3.3%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.1g，加氢氧化钙1.0g，加少量水，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼成灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧJ第二法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加甲酸2ml，加热溶解，精密加高氯酸滴定液（0.1mol/L）15ml与醋酐1ml，置水浴上加热30分钟，冷却后，加醋酐60ml与萘酚苯甲醇指示液0.5ml，用醋酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.68mg的C16H22N2O3·HCl。
作用与用途
用法与用量
注意
对本品有过敏史者禁用，甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病及糖尿病者慎用。孕妇应权衡利弊方可用药。避免与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物并用。
剂量
成人每日二次，每次口服50μg（二片）或睡前每晚1次，口服50μg（二片）。6岁以上小儿每日二次，每次口服25μg（一片）或睡前每晚1次口服25μg（一片），儿童可依据年龄和症状适当增减。
标示量
类别
β2肾上腺素受体激动药。
制剂
成人每日二次，每次口服50μg（二片）或睡前每晚1次，口服50μg（二片）。6岁以上小儿每日二次，每次口服25μg（一片）或睡前每晚1次口服25μg（一片），儿童可依据年龄和症状适当增减。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
药品说明书
别名
普鲁卡地鲁,美喘清;扑哮息敏;异丙奎喘宁；丙卡特罗 ,盐酸丙卡特罗
外文名
Procaterol Hydrochloride, MEPTIN
性状
常用其盐酸盐，为白色结晶性粉末。
药理作用
为选择性β2受体激动剂，对支气管的β2受体具有高度选择性，其支气管扩张作用强而持久。尚具有较强抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应增高。本品尚可促进呼吸道纤毛作用。
适应症
本品为第３代高度选择性支气管β２－受体兴奋剂，口服１０～３０分钟即起平喘作用，可维持１０～１２小时；同时还有祛痰和镇咳作用。用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿等。
用量用法
口服：每次５０～１００μｇ，每日３次，１０日为１疗程，可连用３个疗程。栓剂肛门塞入：早、晚各０．１ｍｇ（１００μｇ），１０日为１疗程，可连用３个疗程。气雾吸入：每次１０～２０μｇ（即喷吸１～２下），每日３次。
注意事项
可有心悸、手颤等。甲亢、高血压、心脏病、糖尿病患者慎用。
规格
片剂：２５μｇ、５０μｇ；栓剂：１００μｇ；气雾剂。