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90亿美元!史上最大的一张制药罚单
...(15mg(以吡格列酮计))-海南康芝药业股份有限公司倩尔-盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))-沈阳金龙药业有限公司凯宝维元-盐酸吡格列酮片(27.2mg(以吡格列酮计))-河南省新谊药业股份有限公司凯宝维元-盐酸吡格列酮片...
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HPLC法测定吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度
【摘要】目的建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法,以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/min溶出45min;采用HypersilBDS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸...
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最新研究显示吡格列酮不增加膀胱癌风险
武田制药公司最新声明称,一项针对吡格列酮(艾可拓)治疗2型糖尿病的10年分析发现,不论吡格列酮剂量多少,或者疗程长短,患者膀胱癌风险无明显增加。这个研究结果与早先的5年中期分析结果相反。5年中期分析结果显示...
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吡格列酮深陷“安全性”泥潭面临退市风险
...武田制药因隐瞒旗下糖尿病新药艾可拓(Actos,通用名为盐酸吡格列酮片)的致癌风险而被指控。日前美国联邦法院陪审团对武田处以60亿美元的惩罚性赔偿,其合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。其实,...
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国家药监局提醒:关注吡格列酮引发的膀胱癌风险
...第42期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。 吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。 ...
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EMEA评估认为罗格列酮和吡格列酮效益大于风险
...完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮(商品名:文迪雅)和吡格列酮(商品名:艾可拓)的利弊评估后,认为这些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是,EMEA建议修改罗格列酮产品信息,并建议采取措施进一步...
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吡格列酮和罗格列酮对糖尿病人血脂影响不同
...剂的直接比较研究的结果显示,两种噻唑烷二酮类药物-吡格列酮和罗格列酮对血脂有显著不同的影响,吡格列酮作用较佳。迈阿密大学医学院的RonaldB.Goldberg医生及其同事在文章中报告,与罗格列酮比较,吡格列酮与甘油三酯...
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关于第二批化学药品统一说明书工作任务的下发通知
...醉药及麻醉辅助用药物1.阿曲库铵苯磺酸盐注射液2.复方盐酸普鲁卡因注射液3.利多卡因气雾剂4.咪达唑仑注射液5.泮库溴铵注射液6.双异丙酚注射液7.碳酸利多卡因注射液8.盐酸利多卡因缓释滴丸9.盐酸利多卡因胶浆10.盐酸利多卡因...
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盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍对2型糖尿病患者高脂血症疗效研究
【摘要】目的探讨盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍对2型糖尿病患者高脂血症的疗效。方法采取平行双盲随机对照法,两组病例随机分为盐酸二甲双胍治疗组和盐酸吡格列酮治疗组。治疗12周1个疗程。治疗前及治疗后分别检测血清...
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二甲双胍和吡格列酮对2型糖尿病降糖疗效的观察
...DM患者在原治疗方案下,随机分为2组:二甲双胍组,给予盐酸二甲双胍500mg,2次/d,和模拟吡格列酮片2片,1次/d;吡格列酮组,给予吡格列酮30mg,1次/d,和模拟二甲双胍片1片,2次/d。各组疗程均为12周。结果2组在治疗后空腹血...
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吡格列酮在延缓糖尿病患者颈动脉内膜-中层厚度方面的疗效优于格列美脲
...的一个重要因子。美国芝加哥的研究人员近期指出,接受吡格列酮治疗的2型糖尿病患者的CIMT要较格列美脲治疗者轻。共有462名年龄在45~85岁的2型糖尿病患者入组该项研究,剔除了那些患有心血管、脑血管或外周血管疾病的患者...
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吡格列酮联合磺脲类治疗2型糖尿病64例临床疗效观察
...代谢,安全性好。【关键词】2型糖尿病;磺脲类;吡格列酮盐酸吡格列酮(pioglitazon)是一种胰岛素增敏剂,属噻唑烷二酮类,可增加胰岛素的敏感性,改善患者的糖、脂代谢。糖耐量减低是糖尿病(DM)的前期阶段,每年有5%~10%糖耐...
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吡格列酮与膀胱癌不存在关联性
本报讯日本武田研究人员日前完成一项长达十年的有关吡格列酮上市后的流行病学研究,该研究由美国宾夕法尼亚大学等学术机构联合开展,旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示,在使用过吡格列酮...
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吡格列酮对预防2型糖尿病患者冠脉支架植入术后再狭窄的作用
【摘要】目的探讨吡格列酮在预防2型糖尿病患者冠脉支架植入术后再狭窄的作用。方法吡格列酮组30例,正常对照组35例,用吡格列酮6个月后做冠脉造影,观察冠脉的再狭窄率,冠脉管腔的狭窄程度和管径损失指数。结果用吡格...
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关于公布第二批化学药品说明书目录的通知
...品说明书目录(1048个)1.18种氨基酸葡萄糖注射液2.L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂3.阿苯达唑胶囊4.阿苯达唑颗粒5.阿苯达唑片6.阿伐他汀钙片7.阿法骨化醇胶囊8.阿克他利片9.阿莫西林分散片10.阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂11.阿莫西林克拉维...
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吡格列酮引起糖尿病患者增重与体水增加相关
...《糖尿病治疗》(DiabetesCare2006;29:510-514)杂志上报告,使用吡格列酮治疗的糖尿病患者所出现的体重增加75%是由于水储留。美国Mayo医院的AnandaBasu博士及其同事比较了吡格列酮和格列吡嗪对19例2型糖尿病患者身体组成和身体水分含...
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关于公布第四批化学药品说明书目录的通知
...酸铋片58、复方氯唑沙宗胶囊59、复方锌布颗粒剂60、复方盐酸阿米洛利片61、复方盐酸利多卡因注射液62、富马酸比索洛尔胶囊63、富马酸比索洛尔片64、富马酸奎硫平片65、富马酸亚铁片66、钆喷酸葡胺注射液67、甘羟铝片68、格...
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吡格列酮对缺血再灌注心肌细胞凋亡影响的实验研究
2005年12月19日中华心血管病杂志24(北京)为了观察吡格列酮对大鼠在体心肌缺血再灌注时心肌细胞凋亡的影响。研究者将实验动物随机分为2组,一为缺血30min再灌注30min组,进一步分为假手术组(n=5)、模型组(即溶剂对照组,n=6)...
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药物实验研究硬胶囊剂
【摘要】目的由于空心胶囊的型号不等,同型号产地不一,各种药物的比重、晶型、细度及剂量不同,所占的体积也不同,处方药物量与胶囊容量不恰好相等。故必须根据处方药量选用较适合大小的胶囊,并填充一定量的赋形剂...
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欧洲研究显示吡格列酮与膀胱癌没有关联
虽然FDA与EMA提出警告,但一项欧盟研究发现吡格列酮与膀胱癌之间没有联系。在一项大规模观察性研究中,吡格列酮每100天的累积用药不会增加膀胱癌风险,苏格兰邓迪大学的医学博士Colhoun与同行在《糖尿病杂志》网络版上报...
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关于印发化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录品种说明书的通知
... 甘草酸铵氯丙那林含片阿司匹林维C肠溶胶囊 阿司匹林维C肠溶片布洛芬胶囊 参维灵片复方羟乙桂胺乳膏 硫酸延胡索...
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AAIC:吡格列酮可降低痴呆风险
...AAIC)报道,一项观察性研究显示,长期使用糖尿病药物吡格列酮可以防止老年人罹患老年痴呆的风险。吡格列酮是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR-γ)激动剂,是治疗2型糖尿病的常用药物。在阿尔茨海默病的小鼠模型中,PPA...
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盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者胰岛素抵抗及血浆C反应蛋白水平的影响
【摘要】目的观察盐酸吡格列酮对2型糖尿病(2DM)患者血糖、血脂、血浆C反应蛋白(CRP)水平的变化和对胰岛素抵抗(IR)的影响。方法选择28例初发的2DM患者,用饮食和运动控制血糖不达标者,口服盐酸吡格列酮治疗12周。结...
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壳聚糖/海藻酸钠生物微胶囊的研究进展
...好的生物相容性、原料易得及价格便宜而倍受从事生物微胶囊研究的科学工作者的关注。本文综述了壳聚糖和海藻酸钠制备生物微胶囊的原理、方法、影响因素和应用背景。 自从A.M.Sun发明海藻酸钠-聚赖氨酸-海藻酸钠(AP...
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瑞格列奈联合吡格列酮治疗2型糖尿病疗效观察
【摘要】目的观察瑞格列奈联合吡格列酮治疗2型糖尿病的临床疗效。方法对32例2型糖尿病患者在口服瑞格列奈的基础上,加用吡格列酮治疗3个月,观察患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1C)及血脂各项...
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315例国产胶囊内镜在临床应用中的护理
【摘要】目的总结国产胶囊内镜在临床应用中的护理。方法对315例国产胶囊内镜术前、术中、术后护理。结果通过充分肠道准备及详细的介绍,患者配合检查。结论通过胶囊内镜,已识别出肠镜或其他检查方法无法检测出的小肠...
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吡格列酮对2型糖尿病患者的疗效观察
...尿病患者在服用二甲双胍和胰岛素促分泌剂的基础上添加吡格列酮后对血糖控制、胰岛素敏感性(以脂联素为评估指标)、-细胞功能(以胰岛素原/胰岛素比例为评估指标)及体液潴留的影响情况。共有54名糖化血红蛋白...
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关于公布麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单的通知
...─┼─────────┤│山西省│山西大同制药厂│盐酸麻黄碱│││││盐酸伪麻黄碱││├─────────┼────────┼────────┼─────────┤│内蒙古自治区│赤峰制药厂│盐酸麻黄...
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糖耐量减退吡格列酮干预治疗的研究
...tal,Jiangmen529100,Guangdong,P.R.China) 摘要:目的观察盐酸吡格列酮对糖耐量减退(IGT)的干预治疗作用。方法从高危人群健康体检中空腹血糖(FPG)5.6~7.0mmol/L及住院和就诊患者中以口服75g葡萄糖耐量试验筛查。按1999年WHO...
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吡格列酮可降低糖尿病患者心血管事件的发生率
...尿病患者的2~4倍。到目前为止,只有间接的研究依据表明吡格列酮有降低糖尿病患者心血管事件死亡风险的作用。英国的研究人员近期在这方面进行了一项研究,共从19个欧洲国家的医疗中心中选取了5238名有大血管疾病依据的2...