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医疗器械注册管理办法(局令第16号)
...注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册...
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关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
...、“注册地址”与《工商营业执照》相同; (2)“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。 2.医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《第一类医疗器械...
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关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册作出以下补充规定。现...
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关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
...原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据,以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想,充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则(见附件)...
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关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...明确规定:“没有国家标准、行业标准的医疗器械,注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此,各级药品监督管理部门在进行执法检查时,应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。二、2002年5月1日前已受...
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“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”
...实现全民健康,构建和谐社会,国家决定实施“生物技术产品中试与规模化生产配套技术与工艺的研究与示范”重点项目和“中国人个人健康管理信息系统的构建与应用”重点项目。 现将项目课题申报指南予以发布(www.most....
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关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
... 第一条为加强医疗器械监督管理,确保进口医疗器械产品的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,制定本规定。 第二条对境外生产的已获得原产国(地区)医疗器械主管部门上市许可...
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关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了加强注册药品的质量控制,规范申报的技术资料,我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗...
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863计划现代农业技术领域2007年度专题课题申请指南
...品种分子设计专题 一、指南说明 随着基因组学、系统生物学、生物信息学等新兴学科的迅猛发展,动植物育种理论和技术正在发生重大变革,多学科深度的交叉融合催生出国际上最新的育种方法“品种分子设计”。“品...
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“十二五生物技术发展规划”发布
...一批核心关键技术13(三)研究开发一批重大产品和技术系统16(四)加强生物技术创新能力建设20五、保障措施22(一)深化体制改革创新,完善国家生物技术和产业发展协调机制22(二)建立多渠道投入机制,加大财税金融等...
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《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
...,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。 第四条 国家对医疗器械实行分类注册管理。 境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查...
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关于对“十二五”农村领域科技计划2014年预备项目评审结果公示的通知
...杂交水稻工程技术研究中心刘爱民41重要农资供应链物流系统建设与示范安徽辉隆农资集团股份有限公司安徽省科学技术厅宋良图42农资物流防伪和溯源关键技术与装备北京派得伟业科技发展有限公司北京市科学技术委员会杨宝...
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科技富民强县专项行动计划项目立项
...棉花产业化关键技术集成与示范7东光县优质棉高产高效种植及精深加工产业化8元氏县丘陵区甘薯产业关键技术集成与示范9清河县羊绒产业化技术集成与示范10高邑县设施蔬菜高效安全生产技术集成与示范11大城县金丝小枣无公...
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863计划生物和医药技术领域2007年度专题课题申请指南
...竞争力;以重大疾病为重点,加强生物技术与临床资源的系统集成,攻克若干重大疾病预防和诊治的关键技术;以医药和工业发酵为突破口,强化生物技术向产业的应用辐射,支撑和引领生物产业的快速发展;大幅度提高生物和...
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种植义齿下部结构生物力学研究进展
摘要 种植义齿的生物力学相容性是影响种植义齿的远期成功率的主要因素之一。本文从种植材料、种植体形态、种植体表面结构、种植数量、种植体在颌骨内的排列与分布、受植区颌骨的形态结构等方面对种植义齿下部结构的...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
...法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(二)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时...
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863计划先进能源技术领域之“可再生能源技术专题”
...主知识产权的创新性成果,突破一批核心关键技术并进行系统集成,为可再生能源低成本、规模化开发利用和产业化提供技术支撑。 2006年度本专题共发布5个研究方向,包括风能技术、太阳能技术、海洋能和地热能技术等3个...
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宋晓亭:中药专利技术二次开发的思路与方案设计
...新的技术方案的前提,它是建立在对某项技术现有状况的系统分析基础上的。可以围绕以下问题进行分析:(1)在本技术领域中哪些专利是基本专利(核心专利)技术、哪些技术是外围专利技术。用于二次开发的专利技术应首选基本...
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关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗器械注册以下补充规定...
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“十二五”国家碳捕集利用与封存科技发展专项规划
...除大力提升能源效率、发展清洁能源技术、提高自然生态系统固碳能力外,CCUS技术将发挥重要的作用。IPCC估算,全球CO2地质封存潜力至少为2000亿吨,到2020年全球CO2捕集潜力为26-49亿吨/年。(二)世界主要国家均将碳捕集、利...
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“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
...由申报。7.中药标准研究平台建设目标:建立和完善中药种植(养殖)、研发、生产的标准和规范;逐步建立系统完备、能为国际认可和接受的中药标准体系。研制200个以上的中药标准品,建立100个左右的中药相关标准并争取获...
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2013年度产业技术创新战略联盟拟试点和重点培育名单公示
...新战略联盟中国软件与技术服务股份有限公司3高档数控系统及其应用产业技术创新战略联盟武汉华中数控股份有限公司4航天制造装备产业技术创新战略联盟上海航天设备制造总厂5膜生物反应器(MBR)产业技术创新战略联盟北京...
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中华人民共和国农产品质量安全法
第一章 总则 第一条 为保障农产品质量安全,维护公众健康,促进农业和农村经济发展,制定本法。 第二条 本法所称农产品,是指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。 ...
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试论对医院网络系统的审计
【摘要】通过对医院网络系统的审计,可使系统达到有效性、经济性、效率性、安全性、准确性和合法性的目的,做到医院卫生管理、财经管理、统计信息管理等内部信息资源共享,以充分发挥网络系统在医院管理中的作用。 ...
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工业产品生产许可证管理办法
第一章总则第一条为从源头提高产品质量,保证产品安全,规范工业产品生产许可证管理工作,根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督...
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中华人民共和国农产品质量安全法
第一章总则第一条为保障农产品质量安全,维护公众健康,促进农业和农村经济发展,制定本法。第二条本法所称农产品,是指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。本法所称农产品质量...
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关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知
...规定适用于具有原产国(地区)医疗器械主管部门批准该产品进入市场的证书的医疗器械产品。 第三条检测目的 对进口医疗器械产品在注册前进行专项检测验证,以保证上市产品的安全有效。经过检测,确定产品符合质...
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“鹰眼”:洞察未来的技术走向
...在产业技术领域中的应用。组织通过对技术竞争情报进行系统、及时和准确的搜集、分析,就可以预警和理解竞争环境中的科技变迁和发展趋势,抓住技术变革的机遇,从而在技术竞争中拔得头筹,或是对可能给自身带来威胁的...
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美国农业生物技术应用蓬勃发展
...业的最重要领域。而且,美国是目前世界上生物技术作物种植面积最大的国家。自1996年开始第一个基因改良作物商业化种植以来,美国生物技术作物种植面积从150万公顷扩大到2004年的4470万公顷,7年间增长了29倍,约占世界种植...
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国家科技支撑计划“十一五”发展纲要
...力支撑;二是强化先进适用技术在农业领域的集成创新和系统应用,不断提高农业整体科技水平,保障我国食物和生态安全,促进社会主义新农村建设;三是注重发挥高新技术改造和提升传统产业的重要作用,以集成创新为核心...