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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
...2001年6月18日专门召开部分省市和医疗器械质量监督检验中心主管标准工作的同志参加的征求意见会,修改完善后,于6月底报局办公室法规处。根据法规处意见,9月25日我们再次召开医疗器械司、医疗器械审评中心和受理办参加...
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关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心: 根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相对人意见的基础上,我...
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卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知
...和安全以及医疗机构管理有关的卫生技术要求;(八)与血液的采集、制备、临床应用过程及与血液安全有关的卫生技术要求;(九)与保证卫生技术要求相配套的检测检验方法和评价方法;(十)其他与保护国民健康相关的卫...
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卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施
...全以及医疗机构管理有关的卫生技术要求; (八)与血液的采集、制备、临床应用过程及与血液安全有关的卫生技术要求; (九)与保证卫生技术要求相配套的检测检验方法和评价方法; (十)其他与保护国民健康...
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ISO9001:2000标准的主要特点和要求
... 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,国际标准化组织(ISO)的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动,于1987年产生了首版ISO9000族标准,即ISO9000:1987系...
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中医药标准化发展规划(2006-2010年)
...构、高等院校、科研院所,以及重点学科、专科,通过组建中心、基地、工作组等形式,确定为中医药标准化研究制定的骨干单位,承担标准的制修订以及实施推广等任务。3.加强中医药标准化信息建设依托现有的中医药信息资源,加...
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沈阳军区卫生管理改革纪实
...区医院装备检查,我区总医院在全军总院装备排名第一,中心医院及驻军医院平均装备总额为全军首位。这些先进设备为军区医疗质量的提高及科研成果突飞猛进的发展发挥了重要作用,为全面实行标准化管理打下了雄厚的物质...
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中药材GAP实施中的质量监控
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定...
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再论现代医院人性化管理
再论现代医院人性化管理(pdf) 摘要:在目前医疗市场转型的特殊时期,各级各类医院,包括一些民营医院,在管理上越来越重视现代化管理,越来越重视以各种制度规范医院内部员工的行为,却也越来越忽略了人性化管理对医...
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中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、...
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基于业务流程再造的血液供应管理优化方案拟制
【摘要】本研究试图通过抽样打分选定血液供应管理的关键流程,聚焦关键子流程,运用业务流程再造原理和信息网络建设方法拟定血液供应管理流程再造计划,为全面提升血液供应的快速反应性和灵活性拟制优化方案。【关键...
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把握核心竞争力——国家中医药管理局副局长房书亭解读《中医药标准化发展规划》
...和途径争取传统医药国际标准制定的主导权。国家中医药管理局副局长房书亭日前在接受本报记者采访时指出,中医药标准化在激烈的国际竞争中面临着新的机遇和挑战。《中医药标准化发展规划(2006~2010年)》(以下简称《...
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中医院推行ISO9000族标准管理的探讨
...可用于新建体系,也可用于现有体系的改进。1.2以顾客为中心标准要求每个组织以顾客为中心,把顾客的要求放在第一位[3]。应调查顾客的要求和期望,并转化为质量要求,采用有效措施使其实现。1.3以预防为主标准不仅要...
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加强自身内涵建设提高血液中心感染管理水平
...公共卫生事件的能力,同时也引起了更多的反思和启示。血液中心作为采、供血机构,其感染管理既与医院相似,更具有其特殊性和重要性。其主要工作是减少经输血传播传染病的发生。因此,我们在实际工作中,不但有感染管...
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血液低温操作台在血站冷链中的应用
【摘要】目的为确保血站所发出的血液质量符合国家有关标准,保证血液的安全性和有效性。方法血液低温操作台在冷链中使用的可行性进行分析和评价。结果按目前本单位血液制品约11种,年产至少经手量约133817袋,每天经手...
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国家职业卫生标准管理办法(卫生部第20号令)
中华人民共和国卫生部令第20号《国家职业卫生标准管理办法》已于2002年3月15日经卫生部部务会讨论通过,现予发布,自2002年5月1日起施行。部长:张文康国家职业卫生标准管理办法第一条为加强国家职业卫生标准的管理,根据...
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药事法规与管理
...药监测期的管理 八、新药的技术转让 九、生物制品及血液制品的管理第三节 已有国家标准药品的注册管理 一、申请生产已有国家标准药品的企业应具备的条件 二、申请与审批第四节 进口药品的注册管理 一、进口药...
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关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
...口医疗器械注册产品标准,若某些项目无法检测时,检测中心可执行《进口医疗器械检测规定》的相应规定。经复核的医疗器械注册产品标准,技术审查部门不再对该标准进行重复审查。十、企业需在注册产品标准初审表及复核...
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人文操作理念与护理操作标准化相结合的实践与效果评价
...评价将传统的由对操作本身步骤规范的评价转变为患者为中心的评价理念,通过患者满意度调查形式,将人文关怀融入临床护理工作中,真正做到了以“人为本,以“患者为中心服务宗旨,同时又与当前卫生部在全国范围...
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浅谈临床学院的标准化管理
... 2.6教室布局标准化教室布局标准统一,体现“以学生为中心”的教学宗旨。 2.7教学设置标准化医院及科室的所有教学用具分类、逐项设置,实行“定点、定位、定量、定人”管理,并认真交接。2.8质量考评标准化组织以...
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实施2000版ISO9000标准的计划
...的推动摆在了首位。在ISO/DIS9000标准中,更把“以顾客为中心”作为八项质量管理基本原则之首,并把这个原则阐述为“组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。”若组...
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论医院管理队伍的职业化建设
【摘要】医疗市场竞争日趋激烈,而目前医院管理队伍多为非专业人士,医院管理滞后于医疗技术发展。本文主要从职业准入、重视医院管理人员的职称评定、在校职业化教育、为在职医院管理人员提供多渠道的培训等方面阐述...
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ISO9001∶2000质量管理标准在护理管理中的应用体会
...核细则我们根据护理质量管理目标要求,落实“以病人为中心、以质量为核心”的宗旨,制订了《关于开展整体护理的质量保障》、《护理考核条例》、《护理质量管理制度》、《临床护理风险防范预案》、《护理优质服务的基...
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血液制剂质量控制与输血规范化管理
【摘要】随着社会对血液质量的要求不断提高,有必要借助药品管理的GMP标准及通用性、推荐性ISO9000相关标准来建立血液制剂质量管理的监督体系。但血液产品是治病救人的特殊医疗用品,与一般的生物类药品既有区别,又有...
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ISO9002标准在医院感染质量管理模式中的探讨
...山西省忻州市人民医院 030009山西省太原市中心医院作者:王晋刘巨厚李艳虹王占琴
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ISO9000:2000版标准重视目标管理思想
ISO9000:2000版标准重视目标管理思想 目标管理,是管理大师彼得·杜拉克提出并倡导的一种科学的优秀的管理模式。它是根据注重结果的思想,先由组织最高管理者提出组织在一定时期的总目标,然后由组织内各部门和员工根...
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谈当前医院档案管理的现状及途径
...之相应的、科学的档案管理体系。通过建立档案信息管理中心,明确职能,将医院各个门类、各科室、不同载体的档案统一管理,统一考核,使档案管理与医疗业务同步考核评价,同步发展。要把拓宽归档范围、加强有关内容的...
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医院全面质量管理考核办法探讨
【关键词】医院全面质量管理考核办法 医院开展全面质量管理考核,建立科学、合理、规范、有序的考核机制,制定《全面质量管理考核方案》、《奖罚办法》及多项《质量管理考核标准》等文件,各项考核标准按权重计分...
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医院管理干部队伍的现状分析及对策
...献】1杜拉克.有效的管理者.台湾:台湾中华企业管理发展中心,1978:3.2黄伟灿.医院管理创新的思路.中华医院管理杂志,2000;9:565-566.作者单位:宜昌市第一人民医院,湖北宜昌443000作者:沈文军,周炜
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浅谈安康医院管理模式的创新
...疗、技术、质量)、信息、设备、财务的管理;以病人为中心,以质量为核心,走质量效益发展之路;促进医院科学化、标准化、规范化管理,提高医院的整体功能和水平。加强医院检查及反馈系统建设。医院的检查和反馈是确...