与血吸虫皮内试验相关的文献报道

无锡市滨湖区1987～2005年血吸虫病监测效果观察

...民和渔船民及较大型的厂企、建筑工地等的流动人员采用血吸虫皮内试验+环卵沉淀试验作为病情监测。　　1．2．3家畜病情监测每年秋季对耕牛进行抽样查病。方法采用一粪三检孵化法。　　2结果　　2.1螺情监测滨湖区转入巩...

药品临床试验管理规范（局令第13号）

《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。　　局长：郑筱萸　　　　　一九九九年九月一日　　　药品临床试验管理规范　　　　第一章总则　...

第二节　皮肤试验

...。需要时也可选用上臂或背部皮肤。具体试验方法可分为皮内试验（intracutaneoustest）、挑刺试验（pricktest）和斑贴试验（patchtest）。　　1．皮内试验将试验抗原与对照液各0.0～20.03ml用皮试针头分别注入皮内（不是皮下），使局...

肿瘤妇科实施药物临床试验的护理

【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理　　药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...

如何选用环境试验箱

...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...

血吸虫病防治条例

中华人民共和国国务院令第463号　　《血吸虫病防治条例》已经2006年3月22日国务院第129次常务会议通过，现予公布，自2006年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总　理　温家宝　　　　　　　　　...

《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）

...　　　　　　　　　　　　　　　第3号　　《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

GCP的主要内容

...括五个方面：　　GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...

如何选择环境试验设备

...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...

新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案

...程序和检验方法作准备。　　1　调节血糖作用　　1.1　试验项目　　1.1.1　动物试验　a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。　　b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。　　1.1.2　人体试...

心脏负荷试验/心电学系列丛书

...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...

抗生素皮内试验在临床应用中的安全隐患分析及对策

【摘要】目的分析抗生素皮内试验在临床应用中存在的安全隐患，采取防范对策。方法查阅12种抗生素药品说明书及相关皮内试验液配制要求和操作规程（护理学基础，第3版），结合临床实际工作进行分析。结果通过安全隐患分...

关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

...10部分：刺激与致敏试验GB/T16886.10-2005只能做皮肤刺激、皮内刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激试验口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY/T0279-1995医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-1996医用输液、输血、注射器具检验方...

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。　各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

...　　　　　　　　　　　　　第5号　　《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局...

JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验

举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...

Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨

【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...

发现血吸虫侵略秘技

由于日本血吸虫的很多激素、细胞因子受体与哺乳动物非常相似，几乎能够达到以假乱真的地步，因此它们常常可以逃过人体免疫系统的“追杀”　　■防治血吸虫病迎来转机　　7月16日，英国《自然》杂志以全文形式发表了由...

保健食品功能学评价程序和检验方法

...　本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。　　2进行食品保健作用评价的基本要求　　2.1对受试物的要求　　2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。　　2.1.2受...

新药临床试验,需要科学需要真实

自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...

变态反应性疾病诊断中的皮内试验操作与结果判定

【摘要】目的讨论在变态反应性疾病诊断中，皮内试验的操作方法和观察皮试结果方法在诊断上的意义。方法对拟诊为过敏性鼻炎的108例患者和45例慢性单纯性鼻炎患者，进行变应原皮内试验并观察试验结果。对皮试结果与诊断...

云南省晚期血吸虫病调查

【关键词】血吸虫病；调查血吸虫病是严重危害人民身体健康、阻碍经济发展的重大传染病。云南省为血吸虫病严重流行的地区之一，历史上共有14个县（市、区）查出晚期血吸虫病人（晚血），历史累计查出晚血病人3391人。200...

血吸虫功能基因组和蛋白质组研究获重大进展

...复旦大学和美国、澳大利亚的科研人员通力合作，最近在血吸虫功能基因组和蛋白质组研究方面获得重大进展。今天，国际权威学术杂志《公共科学图书馆》（Publiclibraryofsciencepathogens）病原卷在网站上发表了相关论文。血吸虫...

人大代表：八成药物临床试验数据不真实

「真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中，国家食药监总局公布数据显示，1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此，全国人大代表、浙江华海药业股...

CDE发文：教你如何做好药物临床试验？

...（CFDA）药品审评中心（CDE）发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用...

国家总局加强疫苗临床试验质量管理

为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，近日，国家食品药品监管总局出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》（试行）（以下简称《指导原则》）。该《指导原则》适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验...

一种改良的婴幼儿青霉素皮内试验方法

［关键词］青霉素皮内试验;婴幼儿　　采用传统的操作方法为婴幼儿做青霉素皮内试验时，因患儿不配合、个人的手法掌握等原因造成注射过深、过浅以及注射剂量不准确，从而影响皮丘的外观和对皮试结果的判断，甚至要重...

药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

...构实施GLP情况进行了试点检查。经检查，该4家机构以下试验项目基本符合GLP要求，现予公告。　　　　　机构名称　　　　　　　　　　　　　　　试验项目中国药品生物制品检定所　　　　　　　1．单次、多次给药毒性试验...

关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

...　　为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导，规范临床试验行为，我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》，现予下发，请有关单位遵照执行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品...

新药临床试验伦理学问题探讨

【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益，因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范，也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施，但仍然...