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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
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科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
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快来看看克利夫兰诊所发布2016十大医疗创新,你熟悉几个?
...在3~6个小时内被拆除。多年来,唯一被FDA批准用于消除脑血栓的一直是一种组织型纤溶酶原激活剂TPA。这种药物通过静脉注射进入大脑来溶解血块以及恢复大脑血液量。然而,当较大血管内出现闭塞的时候,TOA只能对不到三分之...
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2016年第一季度FDA批准的14款新药
...得到充分治疗的患者达一半以上。布瓦西坦药理学活性、临床疗效及安全性均表现较好,而由于癫痫具有病程长、治疗周期长的特点,该药物将有巨大的市场。UCB公司最畅销的药物为左乙拉西坦(Keppra,开浦兰),2011年专利到...
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盐酸丁咯地尔片
...与用途:α受体阻断剂。用于周围血管疾病(雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等)及慢性脑血管供血不足引起的症状。 用法与用量: 注意:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑...
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盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
...用途:α-受体阻断药。用于周围血管疾病(雷诺综合征,血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行)及慢性脑血管供血不足引起的症状。 用法与用量:静脉滴注。每日一次,每次250~500ml(含盐酸丁咯地尔0.1~0.2g),缓慢滴注或遵医嘱。...
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脑卒中的预防得到更多重视——专家解读2006年版房颤指南
...国心脏学会和欧洲心血管病学会(ACC/AHA/ESC)日前发布了2006年版心房颤动指南(以下简称新指南)。鉴于房颤与脑卒中的密切关系,新指南对预防房颤患者发生脑卒中给予了充分重视,为此,记者日前采访了首都医科大学附属北京...
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盐酸丁咯地尔胶囊
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收。(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸丁咯地尔50mg),加甲醇5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取...
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头孢克洛缓释胶囊
...水分取本品内容物,研细,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过8%。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法)采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ...
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卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
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盐酸丁丙诺啡
...加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为一96°至-101°。 鉴别:(1)取约2mg,加水5ml溶解后,加溴试液数滴,即发生黄色沉淀。(2)取适量,加水制成每1ml含0.1...
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法莫替丁散
...ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254??薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50∶25∶3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)...
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奥扎格雷
...在氢氧化钠试液中溶解。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为221~226℃。 鉴别:(1)取本品约10mg,加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟,加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。(2)取本品10m...
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奥扎格雷
...在氢氧化钠试液中溶解。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为221~226℃。 鉴别:(1)取本品约10mg,加2%的碘化钾溶液和4%的碘酸钾溶液各0.5ml置水浴中加热1分钟,加0.1%的淀粉溶液4滴即显蓝色。(2)取本品10mg...
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低分子量肝素钙注射液
...。 鉴别:(1)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(2)抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率应为2.5~5.0(按生物效价测定法)。 检查:pH值应为5.5~7.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。溶液的颜色...
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醋酸甲羟孕酮胶囊
...mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(10∶1)为展开剂,展开后,晾干,在120℃加热半小时,放冷,喷以硫...
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低分子量肝素钙
...得小于2.5。(2)水溶液显钙盐的鉴别反应(甲国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:亚硝酸盐取本品0.20g,加水10ml使溶解,取上述溶液1滴置白瓷板上,加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液(中国药典1995年版二部附录ⅩⅤB)1-2滴显色...
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雌二醇注释贴片(周效)
...mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-两酮(4∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1∶1),在100℃加...
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羟苯磺酸钙
...生。(3)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(4)取本品,用水溶解并稀释成每1ml中约含25μg的溶液,照分光光度法(中国药典95年版二部附录VIH)测定,在210~350nm的波长范围内,在221nm与301nm波...
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《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
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匹多莫德
...酰胺中易溶。熔点取本品适量,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIC),熔点为192.0~196.0℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml含1mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE),...
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醋酸甲羟孕酮胶囊
...渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)(2)项(中国药典1995年版二部1073页)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加氯仿2ml,振摇提取,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸甲羟孕酮...
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复方止咳糖浆止咳祛痰临床效果观察
...60,相对密度为105~113,其他应符合(中国药典)2000年版一部糖浆剂有关各项规定。 3临床资料 31一般资料选择我院2006年1月~2008年1月经检查确诊为呼吸道感染患者236例,随机分成两组。治疗组120例,平均年龄(51...
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低分子量肝素钙
...5.0。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布重庆市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订天津红日药业股份有限公司提出本标准自2000年...
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尼麦角林片
...量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。【溶出度】取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二附录XC第三法),以0.1mol/L盐酸溶液250ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取...
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盐酸丙哌维林
...中溶解,在丙酮中略溶。熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)为212~216℃。 鉴别:(1)取本品约10mg,加水溶解后,加三硝基苯酚试液1滴,即生中华人民共和国国家药品监督管理局发布河北省药品检验所审核国...
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盐酸班布特罗
...加水制成每ml含0.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在264nm波长处有最大吸收,在238nm波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录ⅣC)。(4)...
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雌三醇栓
...mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各25μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2)为展开剂,展开后晾干,在105℃干燥10分钟,喷...
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舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)
...每1ml中含10mg的溶液,在20℃时,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度为+219°至+23°。 鉴别:(1)取10mg,加水2ml使溶解,加盐酸羟胺试液3ml,放置5分钟后,加酸性硫酸亚铁铵试波1ml,摇匀,溶...
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乙酰半胱氨酸颗粒剂
...释至20ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)混合并平衡10分钟的上清液为展开剂,展开后取出,在热气流下...