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关于印发2000年《国家基本药物》制剂品种目录的通知
...目录》上报名单。该《目录》经局审议通过,确定了2000年版国家基本药物目录品种,调整后的《目录》,中成药为1249个品种,西药为770个品种,总计为2019个品种。 根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》中提...
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甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
...射液细菌内毒素的检查方法,借此比较《中国药典》2000年版和2005年版对该检查项目描述的改变。方法按《中国药典》2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断。结果用2个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,甲...
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孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域
很多时候,极具希望的新药却在实验室和早期临床试验中就以失败告终。但也有一些时刻,新产品能够经受住种种考验最终上市,为患者提供更好的服务,并为开发者带来巨大的回报。探寻潜在的突破性药物、颠覆性技术,进而...
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12款新上市药物,有望成全球重磅炸弹
...治晚期肾细胞癌患者总体生存率的PD-1抑制剂,CheckMate-025临床试验显示,用药人群中位总生存率为25个月,显著长于对照标准治疗Afinitor(依维莫司)组的19.6个月。2015年上半年对其在2019年的销售量预测为56.84亿美元,到2015年12月...
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汤森路透:2015年值得关注的药物预测
...苗后开发的新一代药物,将HPV的预防亚型从4种增至9种。临床数据表明Gardasil9在预防由4种共有HCV类型引起的癌症方面与原来的Gardasil一样有效,且在预防由其他5种HPV类型引起的癌症方面有97%的有效性。该药是唯一一种经FDA批准的...
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TMR研究:对抗老龄化、癌症等疾病让分子诊断市场在2019年剑指87亿美元
...细分领域将以每年11.1%的速度增长。目前,如各大学术及临床转化医学会议的倡导所见,分子诊断早已开启了孕妇无创产前诊断的先河,并在肿瘤领域的应用越来越火热,接下来将会在因老龄化带来的疾病领域进一步延伸拓展。...
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BCC:2019年生物信息学市场值达$80亿,云计算被“划重点”
...析组学技术的最新进展及其对生物信息学市场的影响等。2019年生物信息学市场值将达80亿美元BCC报告指出,2013年全球生物信息学市场值为36亿美元,2014年为41亿美元,预计2019年达80亿美元,2014年至2019年期间,复合年增长率为15.2...
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2019年全球生物塑料产能有望达到约780万吨
...球生物塑料产能将在2014年170余万吨的基础上增长360%,至2019年有望达到约780万吨。该协会与德国研究机构IfBB和诺瓦研究院合作编辑的数据表明,生物基聚乙烯和生物基聚对苯二甲酸乙二酯将成为这一增长的主要动力。IfBB即德国...
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阿莫西林钠原料及其制剂细菌内毒素检查法实验研究
...阿莫西林钠细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2000年版二部附录(XIE)细菌内毒素检查法。结果干扰试验表明,本品的不干扰浓度为2.5mg/ml。结论细菌内毒素检查法可以作为检查阿莫西林钠原料及其制剂中的热原。 关键...
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到2019年所有婴儿都有自己基因组图
据英国《泰晤士报》2月9日报道,美国顶级遗传分析仪器制造公司——Illumina生物技术公司承诺,在未来五年内,每个新生儿都将拥有属于自己的基因组图,这不仅在技术上是可行的,每个家庭也负担得起。但由于法律和社...
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鲎试剂用于注射用盐酸阿霉素的细菌内毒素研究
...霉素的细菌内毒素检查法可行性。方法《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法。结果本品浓度大于2.5mg/ml有干扰作用。结论只要把检品稀释为2.5mg/ml选用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂可用细菌内毒素检查。 StudyonBETfeasibilityofdox...
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国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知
1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版中国药典三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年...
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2019年全球生物刺激素市场价值将超25亿美元
根据ResearchandMarkets发布的研究报告《2019年全球生物刺激素市场趋势及预测》显示,2014年,全球生物刺激素市场价值估计为14.0215亿美元。由于有机产品在农业产业中的重要性日益增加,预计到2019年,将以12.5%的复合年增长率增...
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药界霸主之争罗氏将要超越辉瑞?
...,辉瑞凭借其强大的研发实力,已经储备了众多处于后期临床研究的新药,这些新药有希望成为辉瑞新的拳头产品。2015年第一季度,辉瑞公司新上市药物销售额占公司总收入的3%,这一数字到2020年则将增长到17%左右。罗氏也面...
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谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
...液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法。结果谷氨酸钾注射液在稀释至26.2mg/ml时检测无干扰因素影响,选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。结论可以...
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关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知
各有关生产单位:我会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标...
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青霉素稀释液细菌内毒素检查方法的建立
...稀释液细菌内毒素检查方法。方法依照《中国药典》2000年版的方法和指导原则。结果青霉素稀释液经120倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于青霉素稀释液的热原检查。 【Abstract】ObjectiveToestablisha...
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2019年全球数字PCR和qPCR市场预计将达到39.7亿美元
据美国市场研究机构MarketsandMarkets发布的研究报告显示,2019年全球数字PCR(dPCR)和qPCR市场预计将达到39.7亿美元,2014-201919年的年均复合增长率是7.8%。关于dPCR和qPCR的市场分析内容涉及:技术,产品(仪器、试剂、软件),最终用户(...
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苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检验方法
...糖注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法检查。结果苦参碱葡萄糖注射液进行鲎试剂的干扰试验,结果对细菌内毒素检查无干扰作用。参照大容量注射液标准拟订细菌内毒素限值为每1ml...
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丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查
...液细菌内毒素检查法(BET法)。方法按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法。结果丹参葡萄糖注射液经1→8倍稀释后可排除干扰。结论细菌内毒素检测法可用于丹参葡萄糖注射液的热原检查。关键词细菌内...
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2019年医药市场规模将破2.2万亿元
...,药品将不再是行业发展的核心,如何为百姓提供更好的临床服务品质将成为行业的核心竞争力;大量创新型技术发展和模式创新,如基因测序、细胞治疗、移动医疗、医疗大数据等将极大改变现有健康产业的格局;资本也将改...
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木糖醇注射液细菌内毒素检查法的建立
...】木糖醇注射液;鲎试剂;细菌内毒素《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法的品种达112种,该法以其所具有的特异灵敏、简便、快速、重现性好等优点,正逐渐取代家兔法。笔者通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热...
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盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法学验证试验研究
...曾有微生物限度检查方法学研究,故按《中国药典》2005年版一部操作方法对其进行微生物限度检查方法学的验证试验,现报告如下。 1仪器、试药、供试品及菌种 1.1仪器CL-32L自动蒸汽灭菌器、SE2020电子天平(梅特勒-托利...
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注射用头孢替唑的细菌内毒素检查
...孢替唑的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果1.67mg/ml的样品溶液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰。结论将注射用头孢替唑稀释至1.67mg/ml可用灵敏度为0.125...
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碘海醇注射液
...的结果。 检查:酸碱度pH值应为6.8~7.7(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。颜色取本品,与黄色3号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深.游离碘化物取本品5.0ml,加水20ml,照碘海醇项下游离碘化...
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注射用双半胱乙酯
... 鉴别:(1)取本品适量,照γ谱仪法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ)测定,其主要光子能量为0.140MeV。或取本品适量,照半衰期法(中国药典l995年版二部附录ⅩⅢ)测定,本品半衰期应符合规定。(2)取本品适量,照放...
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药品生物测定的发展趋势
...品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如:2000年版中国药典收载约219个抗生素品种,其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法(简称HPLC),使该法达到97种,微生物法仅有24个,其中...
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喘可治注射液细菌内毒素检查研究
...治注射液细菌内毒素检查法。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果喘可治注射液经8倍稀释后,用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法检查喘可治注射液中内...
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巴西:拟投5400亿美元发展能源业
巴西能源研究所5月4日公布的一项研究报告称,从今年起到2019年,巴西将至少投资9510亿雷亚尔(约合5400亿美元)发展能源业。上述投资中的70%将用于石油和天然气开采,其中用于勘探和开采的资金将达到2870亿美元,目标是使巴西石油产...
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注射用盐酸表柔比星
...ml中约含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含盐酸表柔比星2mg的溶液,溶液应澄清。有关物质取本品,用含量测定项下的流动...