小儿退热合剂药典标准
品名
小儿退热合剂
Xiao'er Tuire Heji
处方
大青叶150g、板蓝根90g、金银花90g、连翘90g、栀子90g、牡丹皮90g、黄芩90g、淡竹叶60g、地龙60g、重楼45g、柴胡90g、白薇60g
制法
以上十二味，牡丹皮、柴胡、连翘用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，药渣与其余大青叶等九味加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量达70%，静置，取上清液滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃），加水搅匀，静置，取上清液，滤过。另取蔗糖400g制成糖浆，与上述药液及蒸馏液合并，加入甜菊素2g、苯甲酸钠或山梨酸钾2g，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
性状
本品为红褐色的液体；气芳香，味苦、辛、微甜。
鉴别
（1）取本品1ml，加75%乙醇2ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点子同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品5ml，蒸至近干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10ml，加水10ml，摇匀，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水液备用，乙醚液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下的水液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml微热使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10u l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇－甲酸（12：2.5：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度
应不低于1.10（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
含量测定
栀子
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20：80）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取栀子苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于0.75mg。
黄芩
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率300W，频率40kHz）5分钟，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.1mg。
功能与主治
疏风解表，解毒利咽。用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶风、头痛目赤、咽喉肿痛；上呼吸道感染见上述证候者。
用法与用量
口服。五岁以下一次10ml，五岁至十岁一次20～30ml，一日3次；或遵医嘱。
规格
（1）每支装10ml （2）每瓶装100ml
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本