香砂六君丸 2014年11月14日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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香砂六君丸药典标准

品名

香砂六君丸

Xiangsha Liujun Wan

处方

木香70g、砂仁80g、党参100g、炒白术200g、茯苓200g、炙甘草70g、陈皮80g、姜半夏100g

制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜10g、大枣20g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,低温干燥,即得。

性状

本品为黄棕色的水丸;气微香,味微甜、辛。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞巾或散在(姜半夏)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。

(2)取本品5g,研细,加乙醚30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。.照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同的紫红色至紫蓝色斑点。

(3)取本品12g,研细,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品5g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷—甲苯—乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品5g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水5ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm),先后用水100ml和10%乙醇50ml洗脱,收集10%乙醇洗脱液,备用;继续用30%乙醇和50%乙醇各50ml洗脱,收集50%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.3g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取[鉴别](5)项下备用的10%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加10%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加甲醇15ml加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.2%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品10g,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,冷浸2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于4.0mg。

功能与主治

益气健脾,和胃。用于脾虚气滞,消化不良,暖气食少,脘腹胀满,大便溏泄。

用法与用量

口服。一次6~9g,一日2~3次。

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

香砂六君丸中药部颁标准

剂型

浓缩丸

拼音名

Xiangsha Liujun Wan

标准编号

WS3-B-1385-93

处方

木香 70g 砂仁 80g 党参 100g 白术(炒) 200g 茯苓 200g 甘草(蜜炙) ? 0g 陈皮 80g 半夏(制) 100g 生姜 10g 大枣 20g

制法

以上十味,取木香、砂仁、党参 50g粉碎成细粉;半夏以45%乙醇为溶 剂,陈皮、生姜、白术以70%乙醇为溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17 页),分别浸渍24小时后,进行渗漉,收集并合并漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为 1.30~1.35(20℃)的稠膏;取剩余党参与其余茯苓等三味,加水煎煮二次,第一次 3小 时,第二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏 将上述粉末与各稠膏混匀,制丸,干燥,打光,即得。

性状

本品为棕色的浓缩丸;气微香、辛。

鉴别

取本品,置显微镜下观察:木纤维长梭形,直径16~24μm ,壁稍厚, 纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。内种皮石细胞棕色或棕红色,表面观类多角形,壁 厚,胞腔含硅质块。联结乳管直径12~14μm ,含细小颗粒状物。

检查

应符合丸剂项下的关的各项规定(附录 8页)。

功能与主治

益气健胃,和胃。用于脾虚气滞,消化不良,嗳气食少,脘腹胀 满,大便溏泄。

用法与用量

口服,一次12丸,一日 3次。

规格

每 8丸相当于原生药 3g

贮藏

密封。

香砂六君丸说明书

药品名称

香砂六君丸

药品汉语拼音

Xiangsha Liujun Wan

剂型

每8丸相当于原生药 3g

性状

香砂六君丸为黄棕色的水丸;气微香,味微甜、辛。

香砂六君丸的主要成份

木香、砂仁、陈皮、党参、半夏、白术、茯苓、甘草等。

香砂六君丸的功能主治

益气健脾,和胃。用于脾虚气滞,消化不良,暖气食少,脘腹胀满,大便溏泄。

香砂六君丸的用法用量

口服。一次6~9g,一日2~3次。

注意事项

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

5.对香砂六君丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.香砂六君丸性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将香砂六君丸放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用香砂六君丸前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

《重订通俗伤寒论》之香砂六君丸

方名

香砂六君丸

组成

党参2两,于术2两,茯苓2两,制香附2两,姜半夏1两,广皮1两,炙甘草1两,春砂仁1两半。

主治

《重订通俗伤寒论》之香砂六君丸主治中虚气滞,饮食不化,呕恶胀满,胃痛,腹鸣泄泻。

用法用量

每服2-3钱。

制备方法

水泛为丸。

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