版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片说明书
【药品名称】
通用名称:左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,黄色片:每片含左炔诺孕酮0.05毫克、炔雌醇0.03毫克;白色片:每片含左炔诺孕酮0.075毫克、炔雌醇0.04毫克;棕色片:每片含左炔诺孕酮0.125毫克、炔雌醇0.03毫克。辅料为:
【性状】
【作用类别】
【适应症】
用于女性口服避孕。
【规格】
【用法用量】
口服,首次服药从月经的第3日开始,每晚1片,连续21日,先服黄色片6日,继服白色片5日,最后服棕色片10日。以后各服药周期均于停药第8日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药7天,连续两月闭经者,应咨询医师。
【不良反应】
常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血;较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜;较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。
【禁忌】
下列情况禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、肾功能不全、严重糖尿病、精神抑郁症及哺乳期妇女。
【注意事项】
1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压。
2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。
3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片。
4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍,高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。
5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故服药期间应戒烟。
6.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1.可使本品避孕效果降低的药物:抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。
2.本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药;使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中所含左炔诺孕酮为口服强效孕激素,作用较炔诺酮强,并有雄激素、雌激素和抗雌激素的作用,既可抑制卵巢排卵,又可增加宫颈粘液稠度和抑制子宫内膜发育。另一成分炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵,两药配伍既提高避孕效果,又减少了不良反应。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系