版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书脂溶性维生素注射液（Ⅱ）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
脂溶性维生素注射液（Ⅱ）说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Fat-soluble Vitamin Injection(Ⅱ)
汉语拼音：Zhironɡxinɡ Weishenɡsu Zhusheye
本品为脂溶性维生素的复方制剂，每10毫升所含组分有：维生素A 0.99mg；维生素D25mg；维生素E 9.1mg；维生素K10.15mg；注射用大豆油1g；注射用卵磷脂0.12g；甘油 （无水）0. 22g；氢氧化钠调pH约为8。
【性状】
本品为白色乳状液。
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
本品为肠外静脉营养不可缺少组成部分之一，用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
【用法用量】
成人和11岁以上儿童每日10ml（1安瓿）。使用前在无菌条件下，将本品加入到脂肪乳注射液500ml内，轻摇摇匀后即输注，并在24小时内用完。
本品可用于溶解注射用水溶性维生素。使用前，在无菌条件下，将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素内，溶解后再加入到脂肪乳注射液中。
【不良反应】
偶见体温上升和寒战；经6～8周输注后，可出现血清转氨酶、碱性磷酯和胆红素上升，减量或暂停药即可恢复正常。
【禁忌】
本品内含维生素K，可与香豆素类抗凝剂发生相互作用，不宜合用。
【注意事项】
（1）必须稀释后静脉滴注。
（2）用前1小时配制，24小时内用完。
【孕妇哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品内含维生素K ，可与香豆素类抗凝剂发生相互作用，不宜合用。
【药物过量】
【规格】
10ml
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：