版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书依托泊苷软胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
依托泊苷软胶囊说明书
【药品名称】
通用名：依托泊苷软胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Etopside Soft Capsules
汉语拼音：Yituoboɡɑn Ruɑnjiɑonɑnɡ
本品化学名称为：4’-去甲基表鬼臼毒素-b-D-亚乙基吡喃葡萄糖苷。
结构式：
分子式：C29H32O13
分子量：588.57
【性状】
本品为软胶囊，内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【药理毒理】
本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。
【药代动力学】
本品口服吸收后，在0.5～4小时达到血药浓度峰值,生物利用度为50%,主要分布于胆汁,腹水,尿液,胸水和肺组织中,很少进入脑脊液。主要以原形和代谢产物从尿中排泄。
【适应症】
主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。
【用法用量】
单用每日60～100mg/m2，连用10日，每3～4周重复。联合化疗50mg/(m2•天)，连用3或5天。
【不良反应】
主要为血液学和消化道毒性，与静脉制剂比较，呕吐发生率较低。极少数可发生严重过敏反应，应重视。
【禁忌】
对本品过敏者，孕妇及哺乳妇女禁用。
【注意事项】
宜饭前服用，注意可能发生的过敏反应。本品有骨髓抑制作用，用药期间应定期检查病人的血象。肝功能障碍者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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