版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硝酸异山梨酯注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硝酸异山梨酯注射液说明书
【药品名称】
通用名：硝酸异山梨酯注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Dinitrate Injection
汉语拼音：Xiɑosuɑn Yishɑnlizhi Zhusheye
本品主要成份为：硝酸异山梨酯。
结构式：（参见硝酸异山梨酯缓释胶囊）
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
本品的基本药理作用是直接松驰平滑肌，尤其是血管平滑肌；对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张，静脉回心量减少，降低心脏的前负荷，同时外周阻力血管扩张，血压下降，使左心室射血阻力减少，又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。
【药代动力学】
经静脉给药，迅速分布至全身，在心脏、脑组织和胰腺中含量较高，脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低，血浆蛋白结合率低。经至肝脏时，大部分药迅即被代谢成活性产物2-单硝酸异山梨酯和5-单硝酸异山梨酯，肾脏是其主要排泄途径，其次为胆汁排泄。
【适应症】
【用法用量】
静脉滴注。最适浓度：1支10ml安瓿注入200ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中，或者5支5ml安瓿注入500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中，振摇数次，得到50mg/ml的浓度；亦可用10ml安瓿5支注入500ml输液中，得到100mg/ml的浓度。
药物剂量可根据病人的反应调整，静脉滴注开始剂量30mg/min，观察0.5～1小时，如无不良反应可加倍，一日1次，10天为一疗程。
【不良反应】
和其他硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张，出现头痛恶心等症状。
【禁忌】
禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物敏感的患者。
【注意事项】
使用过程中应严密观察病人的心率和血压。对甲状腺功能减退，营养不良，严重的肝或肾脏疾病及体重过低者也应谨慎注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除非医生认为非常必要，本品不应用于孕妇和哺乳期妇女。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）5ml：5mg （2）10ml：10mg （3）100ml：10mg （4）200ml：20mg
【贮藏】
阴凉处防冻，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：