版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书小儿甘草锌片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
小儿甘草锌片说明书
【药品名称】
通用名：小儿甘草锌片
曾用名：
商品名：
英文名：
汉语拼音：Xiao‘er Gɑncɑoxin Pian
本品的主要成分为：豆科植物甘草的根中提取得到的有效成分与锌结合的含锌药物。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
黄棕色颗粒；味甜。
【药理毒理】
对大鼠缺锌整体模型有良好的补锌作用，且长期服用不引起体内主要脏器微量元素的改变，也不引起锌的蓄积。
对大鼠慢性乙酸性胃溃疡、大鼠应激性胃溃疡、利血平诱发小鼠胃溃疡、幽门结扎引起的大鼠胃溃疡等四种模型均有一定的保护和促进溃疡愈合的作用，甘草的抗溃疡成分能增加胃黏膜细胞的“己糖胺”成分，提高胃黏膜的防御力，延长胃上皮细胞的寿命，加速溃疡愈合；锌也有促进黏膜再生和加速溃疡愈合的作用。
【药代动力学】
锌在十二指肠和近端小肠内吸收，主要排泄途径为肠道。口服甘草锌2～4小时后血液中锌即达最高浓度，6小时后恢复正常，不会造成蓄积。
【适应症】
（1）由于锌缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良及成人锌缺乏症。
（2）寻常型痤疮。
（3）口腔、胃、十二指肠及其他部位的溃疡症。可用于促进伤口、创伤、烧伤的愈合。
【用法用量】
口服
（1）成人
①治疗青年痤疮和口腔溃疡及其他病症 按成人包装规格使用，一次5g，一日2～3次，开水冲服。治疗青年痤疮一个疗程4～6周。愈后一日5g，再服4～6周，可减少复发。其他病症疗程酌情而定。
②治疗消化性溃疡 按成人包装规格使用，一次10g，一日3次，一个疗程4～6周，必要时可减半量，再服一个疗程，以巩固疗效。
（2）儿童
①常用剂量，每日按体重0.5～1.5mg元素锌/kg计算，分3次服用。也可按儿童包装规格使用：1～5岁，一次0.75g，一日2～3次；6～10岁，一次1.5g，一日2～3次；11～15岁，一次2.5g，一日2～3次，开水冲服。
②保健营养性补锌，按儿童包装规格使用，一次1.5g，一日2～3次。
【不良反应】
在治疗胃溃疡时，由于用量较大，疗程又较长，个别人可能出现钾潴钠和轻度浮肿，停药后症状可自行消失。必要时可通过限制钠盐摄入量或加服氢氯噻嗪和枸橼酸钾，或加服小剂量螺内酯等对症处理，可不妨碍继续服用本品。
【禁忌】
【注意事项】
对心、肾功能不全者慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：