版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乌苯美司胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
乌苯美司胶囊说明书
【药品名称】
通用名：乌苯美司胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ubenimex Capsules
汉语拼音：Wubenmeisi Jiɑonɑnɡ
本品化学名称为：N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
结构式：
分子式：C16H24N2O4
分子量：308.38
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【药理毒理】
从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80%～85%呈原形自尿排出。
【适应症】
本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
【用法用量】
成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。
【不良反应】
剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
安全性尚未确定，宜慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚未明确。
【规格】
10mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网 址：