脑蛋白水解物注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书
脑蛋白水解物注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

脑蛋白水解物注射液说明书

【药品名称】

通用名:脑蛋白水解物注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Cerebroprotein Hydrolysate Injection

汉语拼音:Naodanbai Shuijiewu Zhusheye

本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸,并含少量肽。

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用中枢神经,调节和改善神经元代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素辅酶前体。

药代动力学

本品可透过血脑屏障进入神经细胞氨基酸在脑内迅速代谢,T1/2由数秒至数小时。

适应症】

用于颅脑外伤脑血管病后遗症伴有记忆减退注意力集中障碍的症状改善。

【用法与用量】

每一疗程最好连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量,皮下注射不超过2ml,肌内注射不超过5ml。一般使用10ml,稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注,每日1次。约60~120分钟滴完,可连续使用10~14天为一疗程。

不良反应

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感,极少数病例会出现寒颤、轻度发热,且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时,注射过快少数病例会引起发热

禁忌

以下情况禁用。

1.对本药任一成份过敏者。

2.癫痫持续状态

3.癫痫大发作,此时用药可能增加发作频率

4.严重肾功能不良者。

注意事项】

一旦出现过敏反应者,应立即停药,并及时治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

1.蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氨基酸平衡

2.同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量

药物过量】

规格

2ml/支,5ml/支,10ml/支。

贮藏

密闭,在凉暗处保存

【包装】

有效期

2年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:

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