版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书联苯双酯滴丸说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
联苯双酯滴丸说明书
通用名：联苯双酯滴丸
商品名
英文名：Bifendate Pills
汉语拼音：Lianbenshuangzhi Diwan
本品主要成分及其化学名称：本品的主要成分为联苯双酯滴丸,其化学名称为4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-二次甲二氧-2，2’-二甲酸甲酯联苯。
其结构式为：
分子量：418.36
分子式：C20H18O10
【性状】
联苯双酯为白色结晶粉末，几乎不溶于水或乙醇，易溶于氯仿。本品为糖衣滴丸。
【药理毒理】
本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。
【药代动力学】
本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。
【适应症】
临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
【用法用量】
口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时6～10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。
儿童口服：0.5mg/kg,，每日3次，连用3～6个月。
【不良反应】
个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。
【禁忌症】
【注意事项】
1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
【老年患者用药】
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
【儿童用药】
儿童用药酌减。
【药物过量】
【规格】
1.5mg/丸
【有效期】
【贮藏】
避光，密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】