版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书卡比马唑片(甲亢平)说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
卡比马唑片(甲亢平)说明书
【药品名称】
通 用 名： 卡比马唑片
商 品名：
英 文 名：Carbimazole Tablets
汉语拼音：Kabimazuo Pian
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为卡比马唑，其化学名为: 3-甲基-2-硫代－2，3－二氢－1H－咪唑－1－甲酸乙酯
其结构式为：
分 子 式： C7H10N2O2S
分 子 量： 186.23
【性 状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。
【药代动力学】
本品口服后，在体内逐渐水解成甲巯咪唑后发挥作用，故作用缓慢，疗效维持时间较长，半衰期约9小时。
【适应症】
适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。
【用法用量】
1．成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般18-24个月。
2．小儿：开始时用量为每日按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。
【不良反应】
较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。
【禁忌症】
哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.服药期间宜定期检查血象。
3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。
【药物相互作用】
1.与抗凝药合用，可增强抗凝作用。
2.高碘食物或药物的摄入，可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。
3．磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。
【药物过量】
【规 格】
5mg
【有 效 期】
【贮 藏】
【批准文号】
【生产企业】
企 业 名 称：
地 址：
邮 政 编 码：
联 系 电 话：
卡比马唑片说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典129页
【药理毒理】
参见中国药物大全529页
【药代动力学】
参见临床用药须知1995版390页；实用治疗药物学971页
【适应症】
【用法用量】
参见2000年版临床用药须知529页
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
参见2000年版临床用药须知527-528页
【药物过量】
参见1995版临床用药须知389页
【注意事项】
【规格】
、
【贮藏】
参见2000版中国药典129页