版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书环扁桃酯胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
环扁桃酯胶囊说明书
【药品名称】
通用名：环扁桃酯胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Cyclandelate Capsules
汉语拼音：Huɑnbiɑntɑozhi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化学名称为：3,3,5-三甲基环乙醇-a-苯基-a-羟基乙酸酯。
结构式：
分子式：C17H24O3
分子量：276.37
【性状】
本品为胶囊剂、内容物为白色或类白色无定形粉末。
【药理毒理】
结构类似于罂粟碱。单次或连续给药均可增加脑、心、肾及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管扩张，对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用，从而使血流量增加。作用较罂粟碱弱而持久。本品尚能促进侧支循环。对呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血压等几无影响。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，10～15分钟起效，1.5小时血浓度达峰值，可维持4～6小时。绝大部分由尿排出，约5%从粪便排出。
【适应症】
用于缺血性脑血管疾病、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。
【用法用量】
800～1200mg/日。一次100～200mg，一日3～4次。症状改善后可减量至一日300～400mg。脑血管疾病一般每次服200～400mg，一日3次。
【不良反应】
可引起恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适，有时面部潮红、眩晕、头痛、皮疹、瘙痒症、口干、心悸、低血压、麻木感、震颤、心动过速、出汗等。
【禁忌】
【注意事项】
严重闭塞性冠状动脉和脑血管疾病、青光眼、出血或有出血倾向的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.1g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：