版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书复方桔油乳说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方桔油乳说明书
【药品名称】
正式品名：复方桔油乳
英文名称：Compund Orange-Peeloi Emulsion
拉丁名：EMULSIO OLEI MANDARINI COMOSITAE
【性状】
【药理毒理】
【适应症】
【用法用量】
本品需由医生使用。在无菌操作下，经手术后T管、U管，经皮经肝穿刺胆道引流管、鼻胆管、纤维胆道镜置管等缓慢滴注。给药时视结石位置，病人取不同体位。结石位于胆总管下端时取平卧位，肝内结石取头低30o体位，结石在左或右肝内胆管可取相对侧卧位。
每次给药前，宜用生理盐水点滴洗胆道，除去絮状物及碎屑，以利药物与结石充分接触。为使药液与结石充分接触，用气囊导管效果更好。
每次用量50ml，用6～8滴/分速度缓慢滴注。每日或隔日1次，5～10次为一疗程。
【不良反应】
滴注速度快，易引起腹胀、腹痛、恶心及呕吐，减慢滴注速度可使症状减轻或消失。必要时可在50ml药液内加2%利多卡因5ml，可减少其不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
本品久置可分层，使用前应充分摇匀，以免引起刺激，如乳状破坏变色不能使用。
【规格】
50ml
【贮藏】
【有效期】
暂定一年。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：