复方倍他米松注射液说明书

药品说明书

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方倍他米松注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方倍他米松注射液说明书

【药品名称】

通用名:复方倍他米松注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Betamethason Injection

汉语拼音:Fufɑnɡ Beitɑmisonɡ Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:每支(1ml)含二丙酸倍他米松5mg、倍他米松磷酸酯二钠2mg。

性状

【药理毒理】

本品具有抗炎、抗风湿和抗过敏的作用

药代动力学

可溶性倍他米松磷酸钠吸收迅速,达峰时间(tmax)约1小时。微溶性二丙酸倍他米松吸收缓慢,其疗效能长时间维持。

适应症】

本品全身或局部用于对皮质类固醇激素敏感的急、慢性疾病时有效。

(1)用于类风湿性关节炎骨关节炎强直性脊椎炎关节滑膜囊炎、坐骨神经痛腰痛筋膜炎、腱鞘囊肿等。

(2)可用于慢性支气管哮喘枯草热血管神经性水肿、过敏性气管炎过敏性鼻炎药物反应血清病等。

【用法用量】

(1)肌内注射  全身给药时,开始为1~2ml,必要时可重复给药,剂量及注射次数视病情和患者反应而定。对严重疾病如红斑狼疮哮喘持续状态,在抢救措施中,开始剂量可用2ml。

(2)关节内注射  局部注射剂量为0.25~2.0ml(视关节大小或注射部位而定)。大关节(膝、腰、肩)用1~2ml;中关节(肘、腕、踝)用0.5~1ml;小关节(脚、手、胸)用0.25~0.5ml。

不良反应

有可能出现皮质类固醇激素引起的各种不良反应,如肌肉骨骼、胃肠道皮肤神经系统内分泌系统的异常和水电解质紊乱等。

禁忌

(1)禁用于全身真菌感染患者,以及对本品过敏或对皮质类固醇激素过敏的患者

(2)禁用于特发性血小板减少性紫癜患者

注意事项】

(1)局部或全身感染者、结核病、癌症患者慎用。

(2)警惕长时间全身使用皮质类固醇引起的各种不良反应

(3)使用本品须严格无菌操作,不得用于静脉注射或皮下注射。

(4)本品可直接注入病变部位,如关节内或关节周围。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

尚不明确。

药物过量】

规格

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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