版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书丁苯羟酸乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
丁苯羟酸乳膏说明书
【药品名称】
通用名：丁苯羟酸乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Bufexamac Cream
汉语拼音：Dinɡbenqiɑnɡsuɑn Ruɡɑo
本品主要成份为：丁苯羟酸。其化学名称为：4-丁氧基-N-羟基苯乙酰胺。
结构式：
分子式：C12H17NO3
分子量：223.27
【性状 本品为白色乳膏。
本品为非甾体抗炎药物。局部皮肤外用对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀和二甲苯致小鼠耳廓肿胀具有抑制作用。
【药代动力学】
皮肤局部使用后进入体循环的药物很少，在局部皮肤组织可达到较高药物浓度。
【适应症】
【用法用量】
本品适量涂于患处，每日2～4次；或遵医嘱。
【不良反应】
（1）过敏反应，表现为局部发红、丘疹、水肿、肿胀、小水疱等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（2）本品不能用于眼科。
（4）儿童必须在成人监护下使用。
（5）请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
慎用
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10g:0.5g 15g:0.75g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：