版本：国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本蛋白琥珀酸铁口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
蛋白琥珀酸铁口服溶液说明书
【药品名称】
通用名称：蛋白琥珀酸铁口服溶液
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【作用类别】
【适应症】
用于治疗缺铁性贫血，包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。
【规格】
【用法用量】
口服。成人一日1～2支（即15～30毫升），分两次在饭前服。
【不良反应】
偶有发生，尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱（如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛），在减量或停药后可消失。
【禁忌】
含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。
【注意事项】
1.不得长期使用，应在医师确认为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
【药物相互作用】
2.维生素C与本品同服，有利于本品吸收，而与制酸剂（奥美拉唑）一起服用可降低铁质的吸收。
4.H2受体拮抗剂（西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等 ）与本品没有药物相互作用。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品是一种有机铁化合物，它在pH值小于4时能呈沉淀物，而在pH较高时（pH 7.5-8）又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护，因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放，而且一般不会产生胃肠耐受性问题。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：
如有问题可与生产企业联系