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第三节 氨基酸
第三节 氨基酸 氨基酸是一类具有特殊重要意义的化合物。因为它们中许多是与生命活动密切相关的蛋白质的基本组成单位,是人体必不可少的物质,有些则直接用作药物。 α-氨基酸是蛋白质的基本组成单位。蛋白质在...
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药品临床试验管理规范(局令第13号)
...德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则,并遵守中国有关药品管理的法律法规。 第五条进行药品临床试验必须有充分的...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
...作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验用药品或其他干预措施的疗效与安全性[1]。本院肿瘤科为国家药品临床研究基地之一,2008年1月-2010年12月参加5项肿瘤相关的药物临床试验,其中抗肿...
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如何选用环境试验箱
...试验箱有能力根据预置的曲线完成试验过程,并且可以在最大升温、降温速率能力的范围内,精确控制升温、降温的速率,即可以根据设定的曲线的斜率控制升温、降温速率。同样,高低温交变湿热试验箱也具有预置温度、湿度...
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《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
...基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第二章 临床试验前的准备与必要条件 第五条 进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验...
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GCP的主要内容
...德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则,并遵守我国有关药品管理的法律法规;进行药品临床试验必须有充分的科学依据;...
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如何选择环境试验设备
...试验箱有能力根据预置的曲线完成试验过程,并且可以在最大升温、降温速率能力的范围内,精确控制升温、降温的速率,即可以根据设定的曲线的斜率控制升温、降温速率。同样,高低温交变湿热试验箱也具有预置温度、湿度...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...] 5.1.1 动物试验 化学性肝损伤动物模型中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定和肝组织病理学检查。 5.2 结果判定 病理结果阳性,两个转氨酶中任何一项阳性,可判定受试物具有对化学性...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...第四节运动时的心肌耗氧量 一、心肌耗氧量 二、最大氧摄取 三、运动中肺通气的变化 四、氧债 第五节运动时的血流分配 第六节运动耐量第三章冠心病负荷试验的原理 第一节冠脉循环的特点 一、正常冠...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)
...(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原...
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JNCI:精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
...一项有别于经典设计的靶向药物临床试验,但是确是规模最大的临床试验——“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验,”刚刚卸任ASCO主席的CliffordHudis博士在6月的ASCO年会上说道。MATCH试验将在全国范围内纳入约1,000例患者...
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氨基酸在医药及食品产业的发展趋势
...着世界氨基酸输液原料的一大部分市场。 从世界看,最大的氨基酸市场是饲料添加剂,饲料市场的最新动向就是采用低蛋白、高氨基酸、高能量的饲料,用必需氨基酸(尤其是蛋氨酸和赖氨酸)作为补充饲料,为禽业和养猪业...
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25.2痛风的分类和发病原理
...盐与蛋白质结合。结合部分的尿酸盐不能滤出肾小球;②肾小管重吸收增加。重吸收可超过滤过的尿酸量。因此尿酸的重吸收可能是高尿酸血症的一个重要因素;③肾小管分泌减少。此可能是无高尿尿酸痛风患者高尿酸血症的原...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
...择和筛选出健康志愿者,然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良反应,以评价药物在人体内的性质[1]。护士作为助理研究者(Sub-investigator)参与Ⅰ期药物临床试验,协助主要研究者完成药物试验,其...
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第七章 氨基酸代谢--第一节 氨基酸的一般代谢
... 2.肾脏来源的氨 血液中的谷氨酰胺流经肾脏时,可被肾小管上皮细胞中的谷氨酰胺酶(glutaminase)分解生成谷氨酸和NH3。 这一部分NH3约占肾脏产氨量的60%。其它各种氨基酸在肾小管上皮细胞中分解也产生氨,约占肾脏产氨量...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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痛风
...。(一)尿酸促排药本类药物具有下述三种作用:①抑制肾小管对尿酸的重吸收;②增加肾小管对尿酸的分泌;③增加肾小球对尿酸的滤过率。其中主要是抑制尿酸的重吸收,增加其排泄。为了防止尿路尿酸结石的形成,服药过...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在,已有近八个年头了。在这八年当中,行业法规与技术指导原则都在不断修订完善,临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高,特别是近几年,一些...
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表面上尿酸排出较高的痛风患者同样存在尿酸分泌过低..
...0-613.)4月11日西班牙科学家通过对照研究发现,肾脏分泌尿酸过低主要出现在痛风患者当中,而表面上尿酸排出较高的患者同样存在这一现象。由Cruces医院F.Perez-Ruiz博士领导的科研小组对100名痛风患者和72名对照者进行了研究。...
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高原临床与血尿酸的关系
...引起高尿酸血症的重要因素,包括肾小球尿酸滤过减少,肾小管重吸收增多,肾小管尿酸分泌下降,以及尿酸盐结晶在泌尿系沉积,在痛风患者中常见[1]。1.1.2尿酸生成增多尿酸排出减少,限制嘌呤饮食。酶的缺陷。痛风患...
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高效液相色谱法测定血管紧张素转化酶抑制剂的活性
...,Hip和HHL的紫外吸收波谱图表明,马尿酸在228nm波长处有最大吸收,HHL在210~250nm波长处有较宽的吸收峰,因此HPLC检测时可以采用228nm作为检测波长。2.2色谱分析在“1.2”节选定的条件下得到的色谱图如图。由图可见,马尿酸...
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CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...设计。耐受性临床试验人体耐受性试验,是为了确定人体最大耐受剂量,也可发现最初出现的人体不良反应的性质。给药方式通常包括单剂量和多剂量。在进行人体耐受性试验前,应掌握两个方面的信息,一个是非临床研究评价...
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高尿酸血症危险因素分析
【摘要】目的了解华泾镇社区卫生服务中心高尿酸血症患者的危险因素,以便为针对性地健康教育提供依据。方法采用随机抽样的方法,选取华泾镇社区卫生服务中心2008年3月—2009年3月1年间100例高尿酸血症患者作为病例组,100...
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对氨基苯甲酸甘氨酸结合代谢率定量检测试验对白兔肝功能的研究
【摘要】目的评估急性肝坏死兔甘氨酸结合对氨基苯甲酸(PABA)转变成马尿酸的代谢能力。方法30只雄性大耳白兔随机分组成实验组(20只)用D-氨基半乳糖致大耳白兔急性肝坏死,对照组(10只)注射生理盐水。采用高效液相色...
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对氨基苯甲酸甘氨酸结合代谢率定量检测试验对白兔肝功能的研究
【摘要】目的评估急性肝坏死兔甘氨酸结合对氨基苯甲酸(PABA)转变成马尿酸的代谢能力。方法30只雄性大耳白兔随机分组成实验组(20只)用D-氨基半乳糖致大耳白兔急性肝坏死,对照组(10只)注射生理盐水。采用高效液相色...
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人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
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痛风及高尿酸血症
...以下三种:(1)羧苯磺胺(probenicid丙磺舒):主要抑制肾小管对尿酸的再吸收而致利尿酸作用。为防止尿酸自肾脏大量排出时有引起肾脏损害及肾结石的副作用,应用此药常自小剂量开始,初用0.25g每日2次,两周内增至0.5g每日...