中药部颁标准
拼音名
Sanhuang Pian
标准编号
WS3-B-2278-97
处方
大黄 300g 盐酸黄连素 5g 黄芩总甙 21g
制法
以上三味，取大黄 150g与黄芩总甙和盐酸黄连素粉碎成细粉；剩余大黄 粉碎成粗粉，以30%乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩成 稠膏，加入大黄等细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片,包糖衣,即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦、微涩。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶多破碎，直径20～140μl。
(2)取本品5片,除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流提取30分钟，放冷，滤过, 滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和黄芩甙对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.2mg 和o.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液 各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开 剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对 照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在与黄芩 甙对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液5ml，蒸干，加水5ml使溶解,再加盐酸1ml，置水 浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取二次，每次7ml，合并乙醚提取液，挥干乙醚, 残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材 1g,同法制成对照药材溶液； 再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取 出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应 的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
检查
土大黄甙 取[鉴别]
(2)项下供试品色谱置紫外光灯(365nm)下检视，在 紧靠盐酸小檗碱所显班点的上方位置，不得显持久的蓝紫色荧光斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)
功能与主治
清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛，目赤肿痛，口鼻生疮，咽 喉肿痛，牙龈出血，心烦口渴，尿黄便秘，急性胃肠炎，痢疾。
用法与用量
口服，一次4片，一日2次，小儿酌减。
注意
孕妇慎用。
贮藏
密闭，置阴凉干燥处。 注：黄芩总甙质量标准 [制法] 取黄芩加水煎煮三次，滤过，合并滤液，趁热加盐酸调节pH值至1～2，静 置，析出沉淀，滤过，沉淀用水洗至pH值5～7为止，干燥，即得。 [性状] 本品为土黄色至棕黄色的不规则块或粉末；味微苦。 [鉴别] 取本品0. 1g，加乙醇20ml，加热15分钟使溶解，滤过，取滤液1ml,加醋酸 铅试液2～3滴，即生成橘黄色沉淀。 [含量测定] 取本品，研细，精密称取15mg,置10ml离心管中,精密加入丙酮0.5ml, 离心洗涤5分钟(转速4000转/分)弃去丙酮，用滤纸吸净离心管口的残留液，沉淀再用丙 酮洗涤二次，每次0.5ml，用乙醇将沉淀物移至50ml量瓶中，加热使溶解，放冷至室温, 加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取1ml，置25ml量瓶中,加盐酸液(0.2mol/L)稀释至刻 度,摇匀，以盐酸液(0.2mol/L)为空白，照分光光度法(附录Ⅴ A),在276±1nm的波长 处测定吸收度，按C21H18O11的吸收系数(E1% 1cm)为631计算，即得。 本品含黄酮以黄芩甙(C21H18O11)计，不得少于70.0%。
河北省药品检验所 起草
三黄片说明书
药品类型
中药
药品名称
三黄片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏。辅料为：
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。
规格
用法用量
口服。一次4片，一日2次，小儿酌减。
禁忌
1.孕妇忌用。
2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
不良反应
偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
5.本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。