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软胶囊剂的国内外研究进展
...叉试验比较Sandoz公司的环孢菌素(cyclosprine,CsA)溶液剂和软胶囊剂,结果显示:CsA软胶囊剂的峰值和总吸收量均较大,分别比溶液剂大38%、11%,但峰谷浓度两者相似。MinDI等研究了肾同种异体移植病人口服软胶囊剂和溶液剂的...
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软胶囊剂的国内外研究进展
软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比,具备生物利用度高、含量准确、均匀性...
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软胶囊剂研究:中西药齐头并进
软胶囊剂是继片剂、针剂后发展起来的一种新剂型,能将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊是油性药物最适宜的剂型,此外,低熔点药物...
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胶囊剂
...号附录Ⅰ内容全文 L.胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。 硬胶囊剂 系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接分装于空...
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胶囊剂
...附录Ⅰ内容全文 E.胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂,供口服应用。 硬胶囊剂 系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成;或将药物直接分装于空心胶...
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软胶囊崩解延迟的根本对策——阻止明胶发生交联反应
近年来,软胶囊剂发展迅速,已有多种产品上市,尤其在中药新药改变剂型的申报中呈现明显的增长趋势。目前,在中药新药研究和生产中,软胶囊剂出现的主要问题为崩解时限延迟,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,...
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崩解时限检查法
...无硬芯者,可作合格论。 二、胶囊剂 硬胶囊剂或软胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,分别置上述吊篮的玻璃管中,照上述装置与方法(软胶囊剂或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板)检查。硬胶囊剂应在30分钟内、软...
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莪术油吸收机制及其口服制剂开发
...利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点。最早软胶囊剂有维生素A、D胶丸,现在品种多达3600余种。20世纪90年代我国开发了一系列中药软胶囊品种,目前我国上市的中药软胶囊制剂有麻仁、六味地黄、藿香正气等软胶...
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软胶囊生产工艺技术及设备
...囊的制法有两种:滴制法和压制法。 采用滴制机生产软胶囊剂,将油料加入料斗中;明胶浆加入胶浆斗中,并保持一定温度;盛软胶囊器中放入冷却液(必须安全无害,和明胶不相混溶,一般为液体石蜡、植物油、硅油等)...
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关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
...──┨ ┃18│ 十滴水 │ 酊剂、软胶囊剂 │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃19│ 清凉含片 │ 片剂 ...
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精制冠心软胶囊
...、川芎、赤芍、红花、降香等中药精制而成。每粒0.5g:软胶囊剂;内容物为黄色至棕色的油状物,气微香,味微苦。功用作用活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病,心绞痛。用法用量口服,一次4~5粒,一日3次。注意事项作者:
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高效液相色谱法测定三金胶囊中积雪草苷的含量
...制剂的质量控制。【参考文献】1黄敏,张钧寿,谢跃进.软胶囊剂稳定性研究进展.中国医药工业杂志,2000,31(3):137139.2陈健,张兆宸.软胶囊剂的发展和应用.天津药学,1996,8(4):3234.3陈瑶,秦路平,郑汉臣,等.RPH...
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《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)附件3:《医疗机构制剂许可证》中配制范围分类及填写规则
...: 大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸)、滴丸剂、干混悬剂、混悬剂、合剂、口服液、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、...
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麻仁软胶囊
...限公司批准文号:(94)卫药准字Z-77号规格:0.6g/粒剂型:软胶囊剂省份:天津申请编号:98117公告号:20公告日期:1999-5-10保护级别:2级保护起始日:1999-5-10保护终止日:2006-5-10保护期限:7年批件号:99107证书号:99070-1保护品种...
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十滴水软胶囊
...任公司批准文号:(95)卫药准字Z-59号规格:0.425g/粒剂型:软胶囊剂省份:江苏申请编号:97337公告号:20公告日期:1999-5-10保护级别:2级保护起始日:1999-5-10保护终止日:2006-5-10保护期限:7年批件号:99134证书号:99093保护品种...
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心脑康
药物名称心脑康药物别名英文名称说 明软胶囊剂:每胶囊415mg功用作用用于治疗动脉粥样硬化、冠心病、心绞痛、高脂血症、高血压、脑动脉硬化、偏瘫(脑溢血和脑血栓形成)等。亦可作为动脉硬化症的预防用药。用法用...
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富马酸亚铁胶丸
...性成分:本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4) 性状:本品为软胶囊剂,内容物为红棕色混悬液。 鉴别:取本品内容物适量,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐的鉴别反应(《中国药典》1995年版附录Ⅲ)。 检...
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关于公布盐酸林可霉素注射液等155个品种换发药品批准文号目录的通知
...字(1995)第000239号国药准字H5302211922滇00083多烯酸乙酯胶丸软胶囊剂1g昆明制药集团股份有限公司云南省昆明市西郊七公里滇卫药准字(1999)第003118号国药准字H5302212023滇00083多烯酸乙酯胶丸软胶囊剂0.45g昆明制药集团股份有限公司云南...
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药物制剂设备(下册)
...包衣设备第六节硬胶囊剂生产设备第七节制丸设备第八节软胶囊剂生产设备第八章注射剂生产设备第一节注射剂概述第二节水针剂生产设备第三节输液剂生产设备第四节粉针剂生产设备第九章其他剂型生产设备第一节软膏剂型生...
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前列舒乐提取工艺的研究
...6g,故每次服用的生药量为20g;本品经剂型改革后,制成软胶囊剂,拟每次服用4粒,每次服用的生药量应与原剂型相同,即为20g,故每粒相当于生药量为5g,每个处方量1000粒相当于生药量为5000g,故本品的处方量确定为:淫羊藿2...
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药物实验研究硬胶囊剂
...(面囊),类似胶囊的应用。胶囊剂目前分为硬胶囊剂与软胶囊剂两种。胶囊剂不仅具有外表整洁美观,容易吞服的优点,而且还有如下特点[1]:(1)可掩盖药物不适的苦味及臭味。(2)药物的生物利用度高。在胃肠道中崩...
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中药挥发油在制剂中的几种处理方法
...胶囊剂、颗粒剂等,使液体药物变成固体制剂。2.2制备软胶囊剂以明胶甘油为囊材,将挥发油包裹在其中,可以掩盖挥发油的异臭且外形美观,服用方便,分散均匀,稳定性及生物利用度也有较大提高。如张振秋等以大蒜油为...
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中药制剂新技术
...小,服用方便等。 ②胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂和软胶囊剂两种,胶囊内容物包括中药细粉、中药浸膏或提纯物。近年来,在一般硬胶囊剂制备的基础上,肠溶胶囊剂、缓释胶囊剂和软胶囊剂的开发受到重视,同时能够有...
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中药制剂技术
...要求第二节胶囊剂的制备 一、硬胶囊的制备 二、软胶囊剂的制备 实训 思考题第十五章外用膏剂的制备技术第一节基本知识 一、外用膏剂的含义与特点 二、外用膏剂的质量要求第二节软膏剂的制备技术 ...
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药物制剂通则
...溶解。 五、胶囊剂 (一)定义胶襄剂分醒囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂,供口服用。 1.硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。或将药物直接分装于空心胶襄中...
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第四十三章 药物制剂通则
...溶解。 五、胶囊剂 (一)定义胶襄剂分醒囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂,供口服用。 1.硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。或将药物直接分装于空心胶襄中...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...滨中药二厂中药粉针剂35.石家庄神威药业股份有限公司软胶囊剂36.河南灵广制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂。37.南京金陵制药(集团)有限公司注射剂、片剂、硬胶囊剂38.普强苏州制药有限公司混悬液、粉针剂。39.昆明...
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中药剂型改革探讨
...剂型(丸剂、酊水剂、口服液、合剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂),保持了疗效,方便了临床应用;又如安宫牛黄丸改制成清开灵注射液,改变了给药途径,方便了使用,提高了疗效。 3.3.2 优选方药,改进剂型。针对某些...
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中药软胶囊崩解时限延迟的多因素分析
【关键词】胶囊中药软胶囊制剂与丸、散、片、颗粒等剂型相比具有生物利用度高、密封性好、装量准确、外形美观等特点,但存在着较为突出的稳定性问题,就是在储存期出现崩解或溶出延迟现象。本文就对中药软胶囊崩解延...
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独一味软胶囊抗炎镇痛作用研究
【摘要】目的观察独一味软胶囊的抗炎镇痛作用。方法用二甲苯致小鼠耳廓肿胀及乙酸引起小鼠毛细血管通透性增高试验,观察该药的抗炎作用;用乙酸扭体法与热板法研究其镇痛作用。结果独一味软胶囊对二甲苯致小鼠耳廓肿...