中药部颁标准
拼音名
Qingre Jiedu Pian
标准编号
WS3-B-3996-98
处方
生石膏 670g 金银花 134g 玄参 107g 地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g 甜地丁 67g 黄芩 67g 龙胆 67g 板蓝根 67g 知母 54g 麦冬 54g
制法
以上十二味，连翘、黄芩粉碎成细粉，其余生石膏等十味加水煎煮三次,第一次温浸 2小时后煎煮1.5小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮 1小时。分别滤过，合并滤液，浓缩至 相对密度为1.30(80℃)，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉,制粒,加1%硬脂酸镁拌匀，压 制成 1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显暗黄色；气微，味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下层 纵横交错，纤维短梭形。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，回流提取15分钟，滤过,滤液挥去乙醇，残 渣加水5ml溶解，滤过,水浴蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加 乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶 液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂,展开,取出，晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，回流提取15分钟，滤过,滤液挥去醋酸 乙酯，残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同 一硅胶 G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6：2：2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10%硫 酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
功能与主治
清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发热性疾病。
用法与用量
口服,一次4片，-日3次，儿童酌减。
贮藏
密封。
河南省药品检验所 起草
清热解毒片说明书
药品类型
中药
药品名称
清热解毒片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热解毒。用于热毒壅盛所致发热面赤，烦躁口渴，咽喉肿痛；流感、上呼吸道感染见上述证候者。
规格
每片重
0.52克
用法用量
禁忌
孕妇忌服。
不良反应
注意事项
1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服滋补性中药。3．风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。4．高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。5．脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。6．服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。7．小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9．本品性状发生改变时禁止使用。10．儿童必须在成人监护下使用。11．请将本品放在儿童不能接触的地方。12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。