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2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...的适应症扩展到其他自身免疫疾病,包括银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、青少年特发性关节炎和溃疡性结肠炎,未来适应症还将继续拓宽。增长强劲的修美乐将在2016年面临专利到期大限,该药在美国的专利...
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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
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湘雅三医院:3D打印技术用于脊柱截骨手术
...围内首次将3D打印技术应用于脊柱截骨手术。邓先生患有强直性脊柱炎,随着年龄增长,脊柱僵硬、后凸日趋严重,弯曲达到110度,导致严重驼背,1.7米的个头被压到只有1.3米,体重也降至不到80斤。经诊断,医疗团队决定在邓...
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奥沙普秦胶囊
...本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风发作以及外伤和手术后消炎、镇痛。 用法与用量: 注意:消化性溃疡、严重肝肾疾病患者,对其他非甾体类抗...
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日本正式确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的研究计划
...的研究小组已经确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的再生医疗临床研究计划。根据此计划预计2016年IPS细胞脊椎损伤再生技术将正式应用于临床治疗。该研究计划已于3月22日在横滨召开的日本再生医疗学会上正式发表。现代医学要实...
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酮洛芬缓释片
...(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。 检查:释放度取,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法)采用溶出度...
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双氯芬酸钠缓释胶囊
...ml含lmg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-二甲苯-二氧六环-异丙醇-浓氨溶液-水(10∶10∶30∶30∶10∶3)为展开剂,展开...
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沃森生物:前三季预亏损1.09亿-1.14亿,为抗体业务再投2.51亿
...抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体适应症包括类风湿关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩氏病,溃疡性结肠炎,银屑病性关节炎和牛皮癣。以国际单抗使用比例计算,国内抗体市场容量为254亿元左右,我国单抗产业至少有十倍成长空间。...
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奥沙普秦片
...mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-冰醋酸(40:0.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)检视,供试品...
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甲磷酸培氟沙星注射液
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度注(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在272与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),...
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双氯芬酸钠缓释片
...ml,煮沸,滤过;滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(2)取细粉适量,加甲醇溶解,滤过,取续滤液加甲醇制成每1ml含双氯芬钠10μg的溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm...
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强生SimponiAria获FDA批准用于RA
...度活动期银屑病关节炎(PsA)、改善常规药物治疗无效的强直性脊柱炎(AS)成人患者的症状和体征。作者:
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双氯芬酸钠缓释片
...ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解,滤过,取续滤液加甲醇制成每1ml含双氯芬钠10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在2...
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双氯芬酸钠缓释片
...mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)验吸,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲醇∶甲苯(20∶80)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品...
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阿西美辛缓释胶囊
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在319nm的波长处有最大吸收,在302nm的波长处有最小吸收。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采...
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双氯芬酸钠缓释片
...ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解,滤过,取续滤液加甲醇制成每1ml含双氯芬酸钠10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在282...
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吲哚美辛缓释片
...mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板(取硅胶GF254,用含4.68%磷酸二氢钠和0.3~0.5%羧甲基纤维素钠的溶液调糊状制成)上,用乙醚-...
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非诺洛芬钙肠溶胶囊
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在272与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。(3)取本品内容物研细的粉末适量(约相当于非诺洛芬50mg),加氯仿—甲醇(1:1)...
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南京大学获2011国家自然科学基金名单(生物类)
...602012-01至2015-12 81170002/H0102原发性自发性气胸的分子和临床遗传学研究易龙南京大学602012-01至2015-12 81120108021/H1008MSCs诱导CD4+T细胞凋亡上调Treg治疗SLE的机制研究孙凌云南京大学2702012-01至2016-12 81110308014/H1808国际多模态分...
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健脊复髓口服液的制备与质量控制
...,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各2μl分别点样于同一薄层板上,放入以正己烷—醋酸乙酯(9∶1)为展开剂的展开缸内,密闭展开,取出,晾干。置紫外灯365nm下...
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卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
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科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
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双氯芬酸钾
...加水制成每1ml含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在275nm的波长处有最大吸收。(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,加热至炭化,放冷,加热水5ml,搅匀...
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双氯芬酸钾片
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收。(2)取含量测定项下细粉适量(约相当于双氯芬酸钾0.2g),加乙醇30ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣分别...
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双氟芬酸钾
...ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(2)本品显钾盐的鉴别反应[中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)取本品适量,加乙醇制成每1ml中含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995版二部附...
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双氯芬酸钾胶囊
...ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在284nm处有最大吸收。(3)取鉴别(1)项下的残渣,灼烧后,显钾...
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生物材料将步入“亚洲世纪”
...医学的进步则越来越依赖于生物材料和生物器械的发展。临床需求是生物材料行业发展的原始驱动力,中国拥有13亿人口,随着经济社会发展,人民大众生活水平的提高,生物材料产业具有广阔的发展空间。生物材料一般指生物...
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《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
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吲哚美辛口服混悬液
...保留时间一致。 检查:PH值应为5.5-7.0(中国药典1995年版二部录ⅥH)对氯苯甲酸取含量测定项下的样品溶液作为供试品溶液;另取对氯苯甲酸适量,加流动相制成每1ml中约含10mg的溶液作为对照品溶液,照含量测定项下方法操...
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医学院2016年五四表彰大会暨2016大学生暑期社会实践启动仪式顺利举行
...上海市青年五四奖章”(2人) 瑞金医院陈晟 2008级临床八年制专业学生董樑 2015年度上海市五四特色团委(3个) 瑞金医院团委 第六人民医院团委 国际和平妇幼保健院团委 2015年度上海市优秀共青团干部(1...