药典标准
药品名称
诺氟沙星滴眼液
拼音名
Nuofushaxing Diyanye
英文名
NORFLOXACIN EYE DROPS
来源(分子式)与标准
本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值
应为5.0 ~5.6 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
鉴别
(1) 取本品约1ml,加入三氯化铁试液一滴,立即生成红棕色。
(2) 吸取本品和诺氟沙星对照品加少量1mol/L盐酸溶液溶解并加水制成每1ml 中约 含3mg 的溶液。照薄层色谱法试验(附录Ⅴ B),吸收上述两种溶液各10μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:10:3) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置,应与对照品溶液的 主斑点相同。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定
精密量取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 制成每1ml 中约含 5 μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度;另取诺氟沙 星对照品按上法同样操作,根据二者吸收度比值计算,即得。
类别
同诺氟沙星。
剂量
滴于眼睑内 一日1 ~2 滴 一日3 ~6 次
注意
对本品有过敏史者禁用。
规格
8ml:24mg
贮藏
遮光,密闭保存。
药品说明书
适应症
敏感致病菌引起的眼部感染如结膜炎,角膜炎,沙眼,泪囊炎及眼睑炎。
用量用法
1-2滴/次,3-6次/日
禁忌
对喹诺酮过敏者。
规格
24mg/8ml