中药部颁标准
拼音名
Naoxinqing Pian
标准编号
WS3-B-3974-98 本品为柿叶经加工制成的浸膏片。
制法
取干柿叶,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓 缩至相对密度为1.12~1.15(60℃),加乙醇至含醇量达85%,静置过液,滤取上清液备用;沉淀 用65%乙醇洗涤两次,收集洗涤液,静置,吸取上清液与前上清液合并,回收乙醇,所得浸膏加水 溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯提取四次,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,稠膏低温干燥成干浸膏, 每 50g干浸膏加淀粉 200g,混匀,用淀粉浆拌成软材,制颗粒,干燥,加硬脂酸镁1. 18g,拌匀,压 制成 1000片,包衣,即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味苦。
鉴别
取本品5片,除去包衣,研碎,加醋酸乙酯25ml,加热回流 1小时,滤过,滤液浓缩 至约2.5ml,作为供试品溶液。另取糠酸、原儿茶酸、琥珀酸对照品各 1mg,分别用醋酸乙酯1ml 溶解,制成对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各3μl,分别点于同 一硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃ 加热半小时,放冷,喷以 0.05%溴酚蓝乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与各对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
醋酸乙酯漫出物
取本品,除去包衣,研碎成粗粒,称取约 10g(准确至0. 01g),用醋酸乙 酯为溶剂,照醇溶性浸出物测定法(附录 Ⅹ A)测定。本品每片含醋酸乙酯浸出物不得少于36.0mg。
功能与主治
增加冠脉和脑部血流量,改善心、脑组织的供血供氧状态,增加红细胞电泳 率。用于冠心病心绞痛,脑动脉硬化,缺血性脑血管病等。
用法与用量
口服,-次2~4片,一日3次。
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草