药品标准
正式名
萝巴新
汉语拼音
Luobaxin
标准号
WS-507(X-448)-99
拉丁文或英文
Raubasine
主要活性成分
本品为（－）－16，17－二去氢－19α－甲基氧杂育亨烷－16－羧酸甲酯
性状
本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇或吡啶中微溶，在水或乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 河南省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 郑州大学 提出
南阳普康集团第二制药厂
本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。
保护期至2000年2月4日，保护期内，其他单位不得仿制。
液，依法测定（中国药典1995年版二部附录VI E），比旋度为-59°至-68°。
鉴别
（1）取本品约10mg，加香草醛试液0.2ml，即显玫瑰红色。
（2）取本品，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在226与282nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与萝巴新对照品的图谱一致。
检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－甲醇－丙酮－二乙胺（48:8:2:4）为展开剂，展开后，晾干，碘蒸气显色，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N）。
含量测定
取本品约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸35ml溶解后，加结晶紫指示剂1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.24mg的C21H24N2O3。
作用与用途
血管扩张药。
用法与用量
注意
见复方阿米三嗪片。
剂量
见复方阿米三嗪片。
标示量
按干燥品计算，含C21H24N2O3不得少于98.5%
类别
制剂
见复方阿米三嗪片。
规格
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定二年。