萝巴新

脑代谢改善药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

luó bā xīn

2 英文参考

Raubasine

3 萝巴新药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

萝巴新

3.1.2 汉语拼音

Luobaxin

3.1.3 英文名

Raubasine

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C21H24N2O3    352.43

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(19α)-16,17-双脱氢-19-甲基噁育亨烷-16-羧酸甲酯。按干燥品计算,含C21H24N2O3不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色粉末;无臭,无味。

本品在三氯甲烷溶解,在甲醇乙醇丙酮中微溶,在水中几乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-57°至-67°。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加稀硫酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。

(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在227nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1044图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(85:15)(每1000ml中加二乙胺5μl)为流动相,检测波长为222nm。理论板数按萝巴新峰计算,不低于900。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.2 残留溶剂

3.7.2.1 三氯甲烷

取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P)测定,应符合规定

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.24mg的C21H24N2O3

3.9 类别

代谢改善药。

3.10 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

3.11 制剂

阿米三嗪萝巴新片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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