概述
联苯双酯是根据中药五味子有效成分五味子丙素经结构改造而人工合成的一种治疗肝炎药。白色结晶性粉末，无臭，无味，易溶于氯仿、二甲基甲酰胺，微溶于甲醇、乙醇，几乎不溶于水。能选择性地降低血清谷丙转氨酶的活性，明显降低因化学毒物损害肝脏造成的高血清转氨酶，降酶速度快、幅度大。适用于治疗血清谷丙转氨酶持续升高的迁延性及慢性肝炎患者及因药物引起转氨酶升高的患者。临床观察对慢性迁延性和慢性活动性肝炎患者有近期降血清谷丙转氨酶的作用，对症状也有一定改善作用。最适用于长期血清谷丙转氨酶难于降下，无黄疸或黄疸不甚重的迁延性肝炎患者。停药后半年内反跳率为50%，但继续用药仍然有效。其制剂有联苯双酯片剂，口服给药。联苯双酯的发现是在中药有效成分研究及药理研究的基础上进行结构改造研制新药物的成功凡例。
药典标准
药品名称
联苯双酯
拼音名
Lian benshuang Zhi
英文名
BIFENDATE
来源（分子式）与标准
本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥 品计算，含C20H18O10 应为97.0～103.0 ％。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 取本品，提前于150 ℃放入，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～183℃。
检查
有关物质
取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液；取供试品溶液，加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄 层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－氯仿（65:20:15）为展开剂，展开后，晾干 ，喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110 ℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供 试品溶液除去主斑点外，不得显其它斑点。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百 万分之二十。
鉴别
（1） 取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6 滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液 使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1 滴，即显暗紫 色。
（2） 取本品约5mg ，加变色酸试液1ml ，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。
（3） 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在278nm 的波长处 有最大吸收，在260nm 的波长处有最小吸收。
含量测定
精密称取本品约15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇约80ml，于水浴中 加热使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇 稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度；另 取联苯双酯对照品约15mg，同法操作并测定，计算，即得。
类别
抗肝炎药。
剂量
口服 一次25～50mg 一日75～150mg
贮藏
避光，密闭保存。
制剂
联苯双酯滴丸
药品说明书
别名
联苯双酯，合三
外文名
Bifendate
药理作用
为中药五味子提取物。能维护肝细胞膜完整，减轻毒物对肝细胞的损害，有明显降氨基转移酶作用，并可改善肝炎之肝区痛、乏力、腹胀等主要症状。
适应症
本品对肝炎主要症状如肝区痛、乏力、腹胀等的改善有一定疗效，但对肝脾肿大的改变无效。适用于迁延性肝炎及长期单项穀丙转氨酶异常者。
用量用法
[口服]每次２５ｍｇ，１日量７５～１５０ｍｇ。多采用１日３次。
注意事项
本品不良反应轻微，对造血系统无不良影响。服用本品后个别病人可出现轻度恶心。亦有报道本品在治疗过程中出现黄疸及病情恶化，应引起注意。
规格
片剂：每片２５ｍｇ。滴丸：每丸２５ｍｇ。 复方联苯双酯冲剂：为联苯双酯与肌甘的复合制剂。