中药部颁标准
拼音名
Kuai Wei Pian
标准编号
WS3-Bb-0038-95
处方
海螵蛸(去壳) 白矾(煅) 延胡索(醋制) 白及 甘草
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显淡黄色；气微，味涩、微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘液细胞中，针晶长18～88μm。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。
(2)取本品2片，除去糖衣，研细，置试管中，加稀盐酸10ml，即泡沸，发生二氧化碳气体，气体遇氢氧化钙试液，即生成白色沉淀；将试管中酸性液体滤过，取滤液3ml, 加氨试液使成微碱性，即生成白色胶状沉淀，滤过。沉淀在盐酸、醋酸或过量氢氧化钠试液中溶解；滤液中加草酸铵试液2滴,即生成白色沉淀，在盐酸中溶解，但在醋酸中不溶。
(3)取本品2片，除去糖衣，研细，置试管中，加水10ml，充分振摇，滤过。取滤液 2ml，滴加氨试液使成碱性至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液2滴，沉淀即显樱红色。
(4)取本品10片，除去糖衣，研细，加80%乙醇50ml，加热回流1小时，放冷,滤过, 滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液使成碱性，用乙醚提取2次，每次20ml,合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品, 加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺 (10:6:1:1滴)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
功能与主治
消炎生肌，制酸止痛。用于胃溃疡，十二指肠溃疡,浅表性胃炎, 胃窦炎。
用法与用量
口服，一次6片，十一至十五岁每次4片，一日3次,饭前1～2小时服。
注意
低酸性胃病，胃阴不足者慎用。
贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草