中药部颁标准
拼音名
Kouyanqing Keli
标准编号
WS3-B-3360-98
处方
天冬 麦冬 玄参 金银花 甘草
性状
本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
鉴别
(1) 取本品 20g,研细，加水30ml使溶解，缓慢滴加饱和醋酸铅水溶液15 ml，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干,残渣 加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材 2g，加乙醇10ml回流1小时，滤 过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上 述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸 丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛 硫酸溶液,在105℃烘数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品 10g，研细，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml， 作为供试品溶液。另取金银花对照药材 2g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液 浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶 液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲 酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规格(附录Ⅰ C)，
浸出物
取本品约 4g，称定重量(准确至0. 01g),置250～300ml的圆底烧瓶中， 精密加入正丁醇100ml,密塞，称定重量，静置1小时，加热回流并保持微沸1小时,放冷, 密塞，称定重量，加正丁醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25 ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时,移至干燥器中, 冷却30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计正丁醇浸出物，不得少于4.0%。
功能与主治
滋阴清热，解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。
用法与用量
口服，一次 20g，一天1～2次。
规格
每袋装 10g
贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草