-
兽咬伤
严重的是狂犬病病毒,由患狂犬病的犬、猫或狼等咬伤或抓伤带入人体组织。此外,注射破伤风抗毒素1500U,并开始用抗菌药如青霉素、甲硝唑等。按世界卫生组织建议,疫苗可以皮内注射(类似卡介苗接种),伤后第3、7日在上臂三角肌部位皮内注射两点(每点0.1ml),伤后第28、29日再注射一点(过去疫苗肌内注射,效果不满意)。
-
手术电极产品注册技术审查指导原则
本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。(十一)产品的不良事件历史记录:1.根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心和浙江省医疗器械不良事件监测中心收集的医疗器械不良事件上报情况,近年来有关手术电极发生(可疑)医疗器械不良事件的情况如下:1.12005年无该类产品的不良事件报告。
-
X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
(6)具有数字减影血管造影(DSA)的系统,是否具有动态范围、对比灵敏度、空间分辨率和伪影的要求(YY/T0106中4.1.16~(十三)注册单元划分的原则和实例:X射线机注册单元划分按照医疗器械注册管理办法第二十七条要求,“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”实施。
-
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
宫缩的强度通常由压力传感器反馈,进而给出所需的信号。超声多普勒胎儿监护仪需要对比的主要技术指标应有:(1)超声工作频率(2)胎心率测量和显示范围(3)胎心率测量误差(4)宫缩压力测量范围(5)贮存记录功能3.不符合上述条件的,生产企业在申报超声多普勒胎儿监护仪产品注册时,应提交完整的临床试验资料。
-
微波热成象
微波热成象是通过测量人体组织发出的微波辐射而得到的组织温度分布图,即微波热象图。在微波波段内,人体存在着热辐射。虽然其辐射强度比红外辐射低得多,但探查人体组织的深度却远大于红外线。微波热成象使用的设备主要是微波辐射计,其分辨率可达0.1℃。此项技术也可用于针灸经络的研究。
-
蛋白类营养素
蛋白类营养素是营养要素之一。蛋白质不仅是构成人体组织的主要结构物质,为人体生长发育、组织更新所必需。常用蛋白质消化率为指标来表达蛋白质在体内的消化程度,它等于人体吸收的氮量与摄入的总氮量之比,动物性蛋白往往比植物性蛋白消化率高。而吸收的蛋白质在机体内的利用率常以蛋白质生物价为指标来衡量。