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重金属检查法
照上述第一法检查,即得。标准铅斑的制备精密量取标准铅溶液一定量,置小烧杯中,用水或该药品项下规定的溶剂稀释成10ml,加入醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液1.0ml,摇匀,放置10分钟,用50ml注射器转移至上述滤器中进行压滤(滤速约为每分钟1ml),滤毕,取下滤膜,放在滤纸上干燥,即得。
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2010年版药典三部附录XV
二、干热灭菌法:本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用于热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。
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2010年版药典一部附录XVI
对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证,也无法用试验来证实。二、干热灭菌法:本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用于热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。
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2010年版药典二部附录XVII
二、干热灭菌法:本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。
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WS/T 797—2022 现场消毒评价标准
5.2.4试验器材:磷酸盐缓冲液(PBS,0.03mol/L,pH7.2)、稀释液(含0.1%吐温80的PBS溶液)、中和剂、培养基(营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基、分枝杆菌干燥培养基、沙堡葡萄糖琼脂,麦芽浸膏琼脂等)、无菌棉签、无菌规格板(5.0cm×5.0cm)、无菌平皿等。然后进行抽滤,方法同消毒前,计数滤膜上生长的大肠杆菌数。
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葡甲胺
葡甲胺药典标准:品名:中文名:葡甲胺汉语拼音:Pujia'an英文名:Meglumine结构式:分子式与分子量:C7H17NO5195.22来源(名称)、含量(效价):本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。还原性物质:取本品2.0g,加水20ml溶解后,取溶液2.5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,水浴加热10分钟,流水冷却1分钟并超声20秒。
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GBZ/T 192.6—2018 工作场所空气中粉尘测定 第6部分:超细颗粒和细颗粒总数量浓度
B.1.2电镜扫描法:可选择石英纤维滤膜、乙酸硝酸混合纤维滤膜、聚丙烯纤维滤膜或其他测尘滤膜,采用呼吸性粉尘采样器或气溶胶碰撞采样器进行颗粒采样,颗粒样品采集方法按照GBZ/T192.2执行。附录C(规范性附录)工作场所超细颗粒和细颗粒测量记录表:工作场所超细颗粒和细颗粒测量记录应使用表C.1和表C.2。
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无菌检查法
无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。2.霉菌培养基胨5g磷酸氢二钾(K2HPO4)1g酵母浸出粉2g硫酸镁(MgSO4·7H2O)0.5g葡萄糖20g蒸馏水1000ml除葡萄糖外,取上述成分加入水内,微温溶解后,调节pH约6.8,煮沸,加葡萄糖溶解后,摇匀,滤清,调节pH值使灭菌后为6.4±0.2,分装,115℃灭菌20分钟。
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化妆品中8种邻苯二甲酸酯的检测方法
3.3乙酸乙酯:色谱纯。4.8滤膜:0.45μm有机相滤膜。将上述浓缩后的萃取液转移至硅胶–中性氧化铝混装的固相萃取小柱,并用1mL正己烷分两次洗涤器皿,洗涤液转移至固相萃取小柱。如果在试样、标准工作溶液的选择离子色谱图中,在相同保留时间出现色谱峰,则根据表3、表4中邻苯二甲酸酯特征选择离子丰度指标进行确证。
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化妆品中4-氨基偶氮苯和联苯胺的检测方法
2原理:试样在氨水-氯化铵缓冲溶液(pH=9.5)中经叔丁基甲醚超声萃取后,使用硅胶-中性氧化铝混合填充的固相萃取小柱进行净化,叔丁基甲醚为淋洗液,浓缩后进样,经气相色谱分离、质谱检测器测定,使用保留时间、待测组分特征离子丰度比双重模式进行定性,外标法对各组分定量离子峰面积进行定量。3.3正己烷:色谱纯。
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微生物限度检查法
F“0”多价血清凝集试验阳性。当革兰氏阴性杆菌,氧化酶试验阳性,绿脓菌素试验为阴性,其硝酸盐还原产气试验、42℃生长试验及明胶液化试验均为阳性时,应判为检查绿脓杆菌。如发现营养琼脂培养基平板生长霉菌(酵母菌)菌落数或虎红琼脂培养基平板上生长细菌菌落数超过该品种项下微生物限度规定时,应判为供试品不合格。
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过滤除菌法
过滤除菌系用滤材阻留法去除介质中微生物以达消毒或灭菌目的,可用于对液体和气体的处理。过滤应在无菌的密闭系统中进行,滤过的液体应防再污染。常用者有石棉滤烟纸、超细玻璃棉毡、过氯乙烯静电滤材等。定期检查过滤设备,当滤材破损、框架松脱、真菌生长或滤压增长超过0.98kPa(10cmH2O)时应即更换。
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GB 23200.117—2019 食品安全国家标准 植物源性食品中喹啉铜残留量的测定 高效液相色谱法
7.1.3茶叶和香辛料称取5g试样(精确至0.01g)于250mL聚丙烯广口瓶中,准确加入100mL草酸溶液(4.2.1),振荡提取1h,转移至离心管(5.7),4000r/min离心5min,取10mL上清液过聚乙烯筛板(4.5.2),用氢氧化钠溶液(4.2.2)调节pH值至3,待净化。p——标准溶液中喹啉铜的质量浓度,单位为毫克每升(mg/L);
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GBZ/T 192.3—2007 工作场所空气中粉尘测定 第3部分:粉尘分散度
3.4.3分散度的测定:取下物镜测微尺,将粉尘标本放在载物台上,先用低倍镜找到粉尘颗粒,然后在标定目镜测微尺所用的放大倍率下观察,用目镜测微尺随机地依次测定每个粉尘颗粒的大小,遇长径量长径,遇短径量短径。3.5.3本法不能测定可溶于乙酸丁酯的粉尘(可用自然沉降法)和纤维状粉尘。4.2仪器:4.2.1格林沉降器。
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地高辛片
地高辛片药典标准:品名:中文名:地高辛片汉语拼音:DigaoxinPian英文名:DigoxinTablets含量或效价规定:本品含地高辛(C41H64O14)应为标示量的90.0%~精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl,照含量测定项下的色谱条件测定,计算每片的溶出量。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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氨酚待因片(Ⅱ)
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-四氢呋喃(800:100:37.5)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;类别:镇痛药。
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GBZ/T 160.27—2004 工作场所空气有毒物质测定 硼及其化合物
本标准由全国职业卫生标准委员会提出。GBZ159工作场所空气中有害物质监测的采样规范3三氟化硼的苯羟乙酸分光光度法:3.1原理:空气中三氟化硼用氢氧化钠溶液采集,分解生成的硼酸与苯羟乙酸及孔雀绿反应生成络合物,用苯提取,在633nm波长下测量吸光度,进行定量。3.2.2装有过氯乙烯滤膜或玻璃纤维滤纸的小型塑料采样夹。
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2010年版药典二部附录Ⅺ
培养基Ⅲ:胨5g、磷酸氢二钾3.68g、牛肉浸出粉1.5g、磷酸二氢钾1.32g、酵母浸出粉3g、葡萄糖1g、氯化钠3.5g、水1000ml除葡萄糖外,混合上述成分,加热溶化后滤过,加葡萄糖溶解后,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.0~适用性检查:控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。
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2010年版药典一部附录XIII
19.梭菌增菌培养基:牛肉浸出粉10.0g盐酸半胱氨酸0.5g胨10.0g氯化钠5.0g酵母浸出粉3.0g醋酸钠3.0g可溶性淀粉1.0g琼脂0.5g葡萄糖5.0g水1000ml取上述成分,混合,加热煮沸使溶解,调节pH值使灭菌后为6.8±0.2,加热溶化,滤过,分装,灭菌。供试品溶液的制备:除另有规定外,按品种项下规定的浓度制备供试品溶液。
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2010年版药典三部附录Ⅻ
若用鸡胚,应来自SPF鸡群。浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。冲洗后取出滤膜,菌面朝上贴于营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基平板上培养。适用性检查控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。
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2010年版药典三部附录Ⅴ
将镜台测微尺置于显微镜台上,对光调焦,并移动测微尺于视野中央;(4)供注射用无菌原料药:按各品种项下规定,取供试品适量(相当于单个制剂的最大规格量),置取样杯或适宜的容器中,照上述(3)法,自“精密加入适量微粒检查用水(或适宜的溶剂),缓缓振摇使内容物溶解”起,依法操作,测定并记录数据;
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2010年版药典二部附录Ⅸ
式中X、Y、Z为待测溶液的三刺激值;品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液的浊度。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品溶液的容器不适于检测(如不透明、不规则形状容器等),需转移至适宜容器中时,均应在100级的洁净环境(如层流净化台)中进行。
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生物制品无菌试验规程
检查不含汞类防腐剂制品中的需氧性和厌氧性杂菌时,该培养基中可不加硫乙醇酸盐。10-9)菌液各1ml分别接种到9ml(用于厌氧菌的培养基在试管中装置高度不得低于7cm)试验用培养基中,每个稀释度至少接种3管,并用未接种的培养基做对照,将接种乙型溶血性链球菌、生子孢梭状芽胞杆菌的培养基,置30~
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尿环磷腺苷
概述:环腺苷酸作为肽类激素的第二信使,在激活蛋白激酶,使核糖体中蛋白质磷酸化,加速“翻译”过程和促进特异性蛋白质的合成等方面起着非常重要的作用。(7)将反应液滴加至联接抽气泵的微孔滤膜上抽滤,再加2ml冷缓冲液洗涤反应管,亦加至膜上抽滤。(2)降低:甲状腺功能减退、支气管哮喘、甲状旁腺功能减退。
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黑麦花粉
A.4测定步骤:A.4.1衍生化试剂制备:准备一个三颈烧瓶,放在冰浴盆中,并将冰浴盆放在磁力搅拌器上。溶液沉淀10min,移取5mL上清液至20mL一次性塑料注射器中,并用0.45μm的滤膜过滤。A.4.4分光光度计测定:测定波长730nm,测定标准溶液和样品溶液吸光度。A.6定量限:当取样量为1g时,本方法定量限为0.1g/100g。
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阿托伐他汀钙片
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使阿托伐他汀钙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,用0.8(m微孔滤膜滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。