与抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则相关的词条

抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

拼音：kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据...

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

拼音：kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威...

空气收集器收集容量

拼音：kōngqìshōujíqìshōujíróngliàng英文：volumeofaircollector[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];空气收集器收集容量（volumeofaircollector）是指空气收集器在采集空气样品时，容许采集待测物的量。

中药注射剂临床使用基本原则

拼音：zhōngyàozhùshèjìlínchuángshǐyòngjīběnyuánzé1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应...

已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则

拼音：yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术...

药物剥脱技术

拼音：yàowùbāotuōjìshù名称：药物剥脱技术概述：药物剥脱技术是用具有腐蚀作用的化学药物或中药涂敷于皮肤，使之发生刺激性皮炎，出现皮肤角质层分离和组织蛋白凝固，导致表皮和真皮乳头层不同程度坏死而被剥脱，以...

全国防聋治聋技术指导组

简介：全国防聋治聋技术指导组于2015年7月成立，2018年指导组进行了第一次换届，2023年2月进行第二次换届，任期3年。自成立以来，指导组协助政府承担了防聋治聋技术支持和指导工作，为我国耳与听力健康工作的发展作出了积...

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则

拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-huíshōushíyàn）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]1...

体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则

拼音：tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū（zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...

人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）

拼音：rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé（2021bǎn）基本信息：《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》由国家卫生健康委办公厅于2021年1月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发人类辅助生殖技术应用...

抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

拼音：kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则...

保健食品稳定性试验指导原则

拼音：bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发，自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...

儿童口腔保健指导技术规范

拼音：értóngkǒuqiāngbǎojiànzhǐdǎojìshùguīfàn《儿童口腔保健指导技术规范》由国家卫生和计划生育委员会于2013年4月9日卫办妇社发〔2013〕26号印发。儿童口腔保健指导技术规范一、目的：通过定期对儿童进行口腔健康检查，并...

中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...

关于对用量小 临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案

拼音：guānyúduìyòngliàngxiǎolínchuángbìxūdejīběnyàowùpǐnzhǒngshíxíngdìngdiǎnshēngchǎnshìdiǎndeshíshīfāngàn《关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》由工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员...

化学药物稳定性研究技术指导原则

拼音：huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...

正电子类放射性药品质量控制指导原则

拼音：zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...

中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

拼音：zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天...

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

拼音：zhìliáozhīdàixièwěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为...

临床路径管理指导原则（试行）

拼音：línchuánglùjìngguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）基本信息：《临床路径管理指导原则（试行）》由卫生部于2009年10月13日卫医管发〔2009〕99号印发，自2009年10月13日起实施。发布通知：卫生部关于印发《临床路径管理指导原则...

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则

拼音：tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。...

TCD对颈内动脉狭窄和闭塞的判断技术

拼音：TCDduìjǐngnèidòngmàixiázhǎihébìsāidepànduànjìshù操作名称：TCD对颈内动脉狭窄和闭塞的判断技术适应证：TCD通过检测颅外段及颅内侧支循环血流动力学的变化，对颈动脉狭窄或闭塞作出提示。但只限于颈内动脉狭窄程度≥7...

乳突——梅氏位(Mayer′s位)检查技术

拼音：rǔtū——méishìwèi(Mayer′swèi)jiǎnchájìshù操作名称：乳突——梅氏位（Mayer′s位）检查技术适应证：乳突——梅氏位（Mayer′s位）检查技术适用于：1.胆脂瘤。2.内耳病变。3.听神经瘤。禁忌证：无明确禁忌证。准备：向...

内听道——汤氏位(Towne′s位)检查技术

拼音：nèitīngdào——tāngshìwèi(Towne′swèi)jiǎnchájìshù操作名称：内听道——汤氏位（Towne′s位）检查技术适应证：内听道——汤氏位（Towne′s位）检查技术适用于：1.枕骨和颞骨岩部的病变。2.听神经瘤引起的内听道扩大。禁...

内听道——经眶位检查技术

拼音：nèitīngdào——jīngkuàngwèijiǎnchájìshù操作名称：内听道——经眶位检查技术适应证：内听道——经眶位检查技术适用于：1.内听道先天性疾病。2.内听道炎症、肿瘤及肿瘤样病变。3.听神经瘤引起的内听道扩大。禁忌证：...

胎儿宫内生长迟缓的超声诊断技术

拼音：tāiérgōngnèishēngzhǎngchíhuǎndechāoshēngzhěnduànjìshù概述：胎儿体重低于相应孕周正常胎儿体重的第十个百分位数，即为胎儿宫内生长迟缓（IUGR），其发生率约为正常妊娠的5%。操作名称：胎儿宫内生长迟缓的超声诊断技...

脐带的超声诊断技术

拼音：qídàidechāoshēngzhěnduànjìshù概述：脐带长度正常为30～70cm。超过70cm为脐带过长，可造成脐带缠绕，严重者可致胎儿死亡；脐带过短可引起胎盘早期剥离，目前对脐带长短尚无测量方法。操作名称：脐带的超声诊断技术适...

阴囊外伤的超声诊断技术

拼音：yīnnángwàishāngdechāoshēngzhěnduànjìshù操作名称：阴囊外伤的超声诊断技术适应证：阴囊外伤。禁忌证：一般无特殊禁忌证。准备：1.填写申请单逐项认真填写申请单，提供临床资料，掌握超声检查适应证，提出检查要求。...

TCD对脑死亡的判断技术

拼音：TCDduìnǎosǐwángdepànduànjìshù概述：对脑死亡的判断。无论何种原因导致脑细胞功能不可逆的丧失，而脑以外的生命功能如心脏搏动、呼吸功能在药物或仪器的维持下尚存，此种状态即为脑死亡。操作名称：TCD对脑死亡的...