解郁安神颗粒 2014年10月28日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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解郁安神颗粒药典标准

品名

解郁安神颗粒

Jieyu Anshen Keli

处方

柴胡80g、大枣60g、石菖蒲80g、姜半夏60g、炒白术60g、浮小麦200g、制远志80g、炙甘草60g、炒栀子80g、百合200g、胆南星80g、郁金80g、龙齿200g、炒酸枣仁100g、茯苓100g、当归60g

制法

以上十六味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至于,粉碎,加入蔗糖粉适量,制颗粒,干燥,制成1000g;或加入糊精、阿司帕坦适量,制颗粒,干燥,制成400g(无蔗糖),即得。

性状

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微腥,味甜、微苦,或味苦、微甜(无蔗糖)。

鉴别

(1)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点[参考资料] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

(2)取本品15g或8g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种[参考资料] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28. 溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取甘草对照药材0.5g,加甲醇20ml,同[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下的有关规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含炒栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于3.0mg。

功能与主治

舒肝解郁,安神定志。用于情志不畅、肝郁气滞所致的失眠、心烦、焦虑、健忘;神经官能症、更年期综合征见上述证候者。

用法与用量

用开水冲服。一次一袋,一日2次。

规格

(1)每袋装5g  (2)每袋装2g(无蔗糖)

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

解郁安神颗粒说明书

药品类型

中药

药品名称

解郁安神颗粒

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

舒肝解郁,安神定志。用于情志不舒,肝郁气滞等精神刺激所致的心烦,焦虑,失眠,健忘,更年期症候群。

规格

每袋重5克

用法用量

开水冲服,一次5克,一日2次。

禁忌

孕妇、哺乳期妇女禁用。

不良反应

注意事项

1.少吃生冷及油腻难消化的食品。

2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。

3.火郁证者不适用,主要表现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。

4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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