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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
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科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
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2016国际干细胞医学转化研讨会在上饶举行
...韩忠朝等业界专家围绕干细胞组织工程产品研发、干细胞临床医学转化、精准医疗和智慧健康产业发展等热门议题进行了报告和讨论。与会专家指出,基于近年来干细胞生物学、组织工程材料学和免疫学等相关研究的快速发展,...
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心脏衰竭治疗新曙光!全球首个干细胞技术或于2016年上市
...Nasdaq上市的CelyadS的干细胞项目C-Cure已经在欧洲完成三期临床试验最后一位患者的心脏注射程序,并预计于2016年年中公布全部临床数据。C-Cure的技术机理是,从病人的骨髓中提取间充质干细胞,用其独有的技术方法把这类干细胞...
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2006-2016年生命科学仪器年均增长率-4%
...)和主要竞争对手等情况,轻重发现越来越多的技术用于临床诊断。因此,我们也简要介绍了体外诊断和分子诊断市场的规模、增长速度和发展趋势。所有数据都公开报道,数据来源于制造商的销售额和对科研、生物制药和实验...
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刘昌孝院士:生物医药全面开花
...法将会得到制药工业强力的支持,大量T细胞激活剂进入临床值得期待。CRISPR-Cas9也是最受关注的新技术,期待其技术会快速优化,变得更加精准、编辑效率更高,全力寻找新的基因技术已引起各国关注。挖潜老药开发新用途新药...
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生物医药全面开花
...法将会得到制药工业强力的支持,大量T细胞激活剂进入临床值得期待。CRISPR-Cas9也是最受关注的新技术,期待其技术会快速优化,变得更加精准、编辑效率更高,全力寻找新的基因技术已引起各国关注。挖潜老药开发新用途新药...
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中美“抗癌登月计划”竞争白热化
...江大学医学院附属第一医院黄河教授首次报告了10例CAR-T临床试验的完整数据。这项临床研究是浙江大学医学院附属第一医院与上海斯丹赛生物技术有限公司合作开展的。从2015年6月获得临床伦理批件并开始入组第1例病人,到2016...
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2015基因测序仪市场分析
...测序仪器市场规模已达24亿,预计到2019年将增长到45亿。临床客户是这一增长的主要推动力,科研市场则受单细胞测序、群体遗传学和NGS应用的驱动。本文回顾了几家主要的测序仪制造商在过去一段时间里的动向,并对2016年进行...
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2016年可能上市的七大重磅药物
...巴细胞白血病。在一项治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的临床试验中,该药物具有79.4%整体回应率,并成为去年美国血液学会年会上的主打治疗方案。该药物也正在被测试作为治疗其他血液癌症(如非霍奇金淋巴瘤)的一种潜...
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2016年,这10个小分子药或称霸市场
...域的首个口服药。同时还有多个评价来拿度胺新适应症的临床试验在多个国家展开。由于可应用于多种适应症,它的销售量在一路盘升,预计2016年将超过65亿美元,2020年将突破百亿美元大关。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
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卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
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2016年:发明大脑芯片
...一种人造的记忆芯片——人造海马,在2016年左右内进入临床。罗得岛的外科医生也将一个名为“大脑之门”的芯片设备,植入了一名24岁四肢瘫痪病人的大脑运动皮层中。这个芯片由96个电极组成。它的独到之处在于,它能获取...
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2016年首位“三合一”婴儿将在英国诞生
...限于防止线粒体遗传疾病的技术。线粒体一直被称为人体细胞的“能量发电机组,它拥有自己的DNA,并且只通过母亲遗传。一旦发生线粒体基因突变,则可能导致精神障碍、失明、癫痫、老年痴呆症甚至死亡。因而,为避免...
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《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
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微进化过程的多基因作用机制重大研究计划项目指南
...义。二、核心科学问题以生物应对极端环境、家养环境和细胞水平的适应性变异等为研究体系,分析在快速进化过程中基因组的变异,阐明有多少关键基因在微进化过程中起作用?它们是一些什么样的基因?它们本身是如何进化...
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日本正式确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的研究计划
...的研究小组已经确定利用iPS细胞治疗脊髓损伤的再生医疗临床研究计划。根据此计划预计2016年IPS细胞脊椎损伤再生技术将正式应用于临床治疗。该研究计划已于3月22日在横滨召开的日本再生医疗学会上正式发表。现代医学要实...
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佐力药业:向大医疗挺进的步迈正渐行渐进
...医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验,以及首个针对过量表达EGFR的胶母细胞瘤临床实验。2015年9月份,科济生物与上海市肿瘤研究所签署了长达5年的合作协议,借助癌基因及相关基因国家重点实验室...
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2016年,基因检测行业将迎来哪些变局
...、健康管理提供更加精准有效的信息与线索。“作为一名临床医生,我一直在密切关注基因检测技术的开发进展与临床应用。当医生能熟练地掌握与应用这一先进的生物科技手段时,才能从基因层面精准地了解病人的所有基因信...
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药明康德:费城选址,新建细胞治疗生产工厂
...的独特需求。具体来说,新工厂将提供生产能力以及满足临床研究和商业供应需求的能力。李革博士说:“到2016年,药明康德在美国的可用生产能力将达206000平方英尺,将能够满足细胞治疗公司临床和商业产品的市场需求。”...
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北京大学获2011国家自然科学基金名单(生物类)
...1至2015-1281170645/自身免疫性T细胞的抗原决定簇在抗肾小球基底膜病发病中的启动机制崔昭北京大学602012-01至2015-1221172011/氮杂芳甲氨基二硫代甲酸酯类新型抗肿瘤药物研究葛泽梅北京大学602012-01至2015-1281170483/AML1-ETO与PRAME在急性髓...
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美国市场2016年杀虫剂市场展望:老品种陆续退出新品种应对新形势
...锋产品中的Cry34/35Cry3Bb1。”据孟山都描述,RNA干扰是一种细胞中用于下行调节的自然过程,或抑制特定基因的活性。这是通过细胞的天然能力来审查细胞内的RNA指令,然后“决定”是否执行指令。其结果是,该过程可能被减少或...
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2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何?
...ncobiologics公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药美国一期临床试验结束。华海药业近年来涉足单抗生物领域已有多个产品,未来生物医药业务将成为该公司的新看点。No.2舒利迭(Seretide)[药品]复方沙美特罗/氟替卡松(fluticasone/salmet...
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2012国家自然科学基金哪些干细胞项目资助金额最大
...经干细胞在神经免疫和炎症疾病中的相互作用机制和潜在临床应用施福东天津医科大学3002013-01至2017-1221233003/B0306干细胞与荧光碳纳米材料相互作用的物理化学实验研究范楼珍北京师范大学3002013-01至2017-1281230041/H15诱导间充质干细...
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科学家现研制人造血液有望20年内进入临床
...离心器中可与其它剩余细胞相分离,下一步将于2016年对临床患者测试人造血液。这项实验最有可能对三位地中海贫血症患者进行测试,他们需要定期输血。 从理论上讲,万能O血型人群提取细胞制成的人造血液可适用于任何...
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新《指南》首次提出“临床治愈”
...015年10月,最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(简称《指南》)首次提出了“临床治愈的概念,明确将慢乙肝患者获得停药后持久应答、HBVDNA检测不到、HBsAg消失或抗-HBs阳转,并伴有ALT复常和肝脏组织学...
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今年6月“易活生物”将从美国开始布局全球市场
...癌诊断方法,其优点是不言自明的。除了具有非损伤性,临床测试表明它可以达到99%以上的高检测准确率。它还被证实了廉价高效。廖玮告诉记者,EFIRM可以在不足30分钟内诊断出最常见的肺癌亚型。EFIRM的基本原理,是利用超高...
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基因测序+干细胞,一行业有望成为今年香饽饽
...线波段已经起航。看高40。其他的就不一一点评了。2。干细胞+精准医疗这个行业也很不错,和基因,细胞工程,精准医疗协同作战,将来大病的解决方案之一。很有想象力和前途。精准医疗中心会越来越多,这是一个大的方向...
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医学院2016年五四表彰大会暨2016大学生暑期社会实践启动仪式顺利举行
...上海市青年五四奖章”(2人) 瑞金医院陈晟 2008级临床八年制专业学生董樑 2015年度上海市五四特色团委(3个) 瑞金医院团委 第六人民医院团委 国际和平妇幼保健院团委 2015年度上海市优秀共青团干部(1...
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制药巨头合力之下,抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
...用于HER2受体作用无效,雌激素受体敏感型患者。在二期临床实验(PALOMA-1)中,Ibrance与激素类抗乳腺癌药物Letrozole连用,可在病情不继续恶化的情况下,提高患者存活率,患者存活时间可达20.2个月。药物三期临床实验正全面展...