-
化学药物稳定性研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
-
无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
拼音:wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièhuòjiàshòumìngshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申...
-
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰...
-
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...
-
保健食品稳定性试验指导原则
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健...
-
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术...
-
化学品安全技术说明书
拼音:huàxuépǐnānquánjìshùshuōmíngshū英文:safetydatasheetforchemicalproducts[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];SDS[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语]化学品安全技术说明书(safetydatasheetforchemicalproducts,SDS)又称物质安全数据说明书(materials...
-
作用于DNA化学结构的药物
拼音:zuòyòngyúDNAhuàxuéjiégòudeyàowù主要品种氮芥为烷化剂、环磷酰胺、噻替派、白消安(马利兰)、卡莫司汀、顺铂、丝裂雷素、博菜雷素、喜树碱类、鬼臼毒素衍生物。相关出处新编药物学相关药品白消安、苯丁酸氮芥、福莫...
-
天然药物化学
拼音:tiānrányàowùhuàxué英文:Medicinalchemistryofnaturalproducts天然药物化学是研究药用植物或植物中具有生理活性成分的科学。它是随着分离技术和鉴定方法趋于微量、快速而发展的。其内容主要是研究药用植物或植物中活性成分...
-
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...
-
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天...
-
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
-
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导...
-
正电子类放射性药品质量控制指导原则
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...
-
药物剥脱技术
拼音:yàowùbāotuōjìshù名称:药物剥脱技术概述:药物剥脱技术是用具有腐蚀作用的化学药物或中药涂敷于皮肤,使之发生刺激性皮炎,出现皮肤角质层分离和组织蛋白凝固,导致表皮和真皮乳头层不同程度坏死而被剥脱,以...
-
全国防聋治聋技术指导组
简介:全国防聋治聋技术指导组于2015年7月成立,2018年指导组进行了第一次换届,2023年2月进行第二次换届,任期3年。自成立以来,指导组协助政府承担了防聋治聋技术支持和指导工作,为我国耳与听力健康工作的发展作出了积...
-
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]1...
-
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则...
-
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安...
-
化学药物杂质研究的技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:...
-
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
拼音:tǐwàizhěnduànshìjìfēnxīxìngnéngpínggū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2...
-
山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见
基本信息:《山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年4月13日发布。指导意见全文:山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见部门联合调查...
-
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxièbìngdúmièhuógōngyìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。...
-
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
拼音:zhìliáozhīdàixièwěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为...
-
处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
拼音:chùfāngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)基本信息:《处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转...
-
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
拼音:zhìliáo2xíngtángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险...
-
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据...
-
人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
拼音:rénlèifǔzhùshēngzhíjìshùyìngyòngguīhuàzhǐdǎoyuánzé(2021bǎn)基本信息:《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年1月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发人类辅助生殖技术应用...
-
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
拼音:yǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述...
-
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
拼音:huàxuéyàopǐnzhùshèjìyǔsùliàobāozhuāngcáiliàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267...