药品标准
正式名
鬼臼毒素
汉语拼音
Guijiudusu
标准号
WS-222（x184）-94
拉丁文或英文
PODOPHYLLOTOXINUM
主要活性成分
5，8，8a，9-四氢-9-羟基-5-（3，4，5-三甲氧基本基）呋喃（3’，4’∶6，7）萘并-[2，3，d]-1，3-二氧杂环烯-6-（5aH）-酮，按干燥品计算，含C22H22O8应为98.0～102.0%
性状
白色结晶性粉末；无臭，有引湿性。
本品在氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为182.5～187.5℃
比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测
鉴别
（1）取本品约1mg，加甲醇1ml溶解后，加入5%硫酸乙醇溶液0.5ml，混匀，置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。
（2）取含量测定项下的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品溶液的主峰保留时间应与鬼臼毒素对照品峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液，另取苦鬼臼毒素（PICROPODOPHYLLIN）对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）试验，色谱柱YWG-C18H37，甲醇-水（50∶50）作为流动相，进样1ul，记录峰面积；供试品溶液如显杂质峰，与对照溶液比较，峰面积不得更大（2%）。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣取1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附动56页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法测定（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅放为填充剂，甲醇-水（50∶50）作为流动相，检测波长为215nm。理论板数按鬼臼毒素峰计算，应不低于30000，鬼臼毒素峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 取鬼臼毒素对照品约10mg，精密称定，置10ml瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密称取大豆甙元20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液0.3ml，内标溶液1.5ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 精密称取供试品10mg，照校正因子测定项下的方法，自“精密称定”起，依法测定，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
本品仅限于外用，不可口服。对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。手术后开放性创口禁用本药。
剂量
外用，涂于疣体，每日二次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超过三个疗程。
标示量
类别
抗肿瘤药
制剂
外用，涂于疣体，每日二次，连用三天，观察四天为一疗程。最多不超过三个疗程。
规格
贮藏
遮光，密封，在阴凉、干燥处保存
有效期
暂定一年半