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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...在本医疗机构使用,不得对外销售。 第四十四条 因治疗疾病需要,个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品;携带麻醉药品和第一类精神药品出入境...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印...
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医院药品供应工作的几点认识
...者,减轻病人的经济负担,减少医院的运营成本。1扎实做好药品的购进工作,将药品的质量放在第一位,确保药品质量合格,健全药品的购进制度医院必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和企业法人《营业执...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...告审查管理的法律法规、行政规章和国家药品监督管理局关于药品广告审查管理规定的,县级以上药品监督管理部门应在发现后及时填写《违法药品广告移送通知书》(附表4),移送同级工商行政管理部门,并报告上级药品监...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...李芳,联系电话:010—68355484传真:010—68336683附件:1.关于《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》的修订说明(略)2.《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》3.《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》国家药品监督...
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《药品召回管理办法》(局令第29号)
...》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。 第三条 本办法所...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
...个别地区盲目追求自身利益,违反《药品管理法》和国家关于开办药品经营企业的有关规定,乱办经营企业或借机构改革之机突击开办经营企业。致使低水平企业数量增加,加剧了流通秩序的混乱程度。 (三)药品购销渠道比...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局):2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部,组织全国各省(区、市)药品监督管理局和卫生厅(局)征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所:为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意...
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《药品广告审查办法》(局令第27号)
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
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关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品...
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关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
...公布前,进口药品管理范围仍按原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》(国药管注〔2000〕622号)的附件1《进口药品管理目录》执行。 麻醉药品、精神药品的管理范围,仍按原国家药品监督管理局...
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《药品进口管理办法》(局令第4号)
...所现场抽样时,应当注意核查进口品种的实际到货情况,做好抽样记录并填写《进口药品抽样记录单》。 本办法第十条规定情形以外的药品,抽样完成后,口岸药品检验所应当在进口单位持有的《进口药品通关单》原件上注...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品经营管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》,现印发给你们。...
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药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
...假劣药品作销售或退、换货处理的,按照《药品管理法》关于销售假劣药品的规定处罚;如果对质量可疑药品作销售或退、换货处理,造成药品监督管理部门无法追查的,按本办法第四十七条规定处理。 第四十四条违反本办...
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关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部: 为加强对药品审评工作的监督管理,提高药品审评水平,完善药品审评机制,健全药品审评专家队伍,适应药品审评工作和药品研究...
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浅谈医院药品的财务管理
...“金额管理、数量统计、实耗实销”的管理办法。 1.4做好药品的出入库管理药库药品因进货时单价不同,出库程序上应采用“先进先出法”即先入库的先出库,后入库的后出库。这样做有利于反映与核算不同价格的药品领用...
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《药品注册管理办法》(局令第17号)
...愿签署的知情同意书;真实、准确、完整、及时、合法地做好临床试验记录。 第三十九条 参加临床试验的单位及研究者,对申请人违反《药物临床试验质量管理规范》或者要求改变试验数据、结论的,应当向所在地省、自...
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关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见
...工作部署,国家食品药品监督管理局于2003年6月下发了《关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》(国食药监市[2003]120号),明确了加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设(以...
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《药品注册管理办法》(局令第28号)
...。 第四条 国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。 第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。 第六条 药...
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也谈医院药品收支核算管理
...和个人的支付能力。国务院体改办等八部门共同制订了《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,卫生部和财政部也制订了《医院药品收支两条线管理暂行办法》。以上《意见》和《暂行办法》明确规定:实行医药分开核算,...
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关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《...
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关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP...
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关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
...一系列新药管理规章。六十年代卫生部和化工部下达了《关于药品新产品管理暂行办法》,七十年代卫生部和国家医药管理局联合下发了《新药管理办法》,一九八五年全国人大通过并颁布了《药品管理法》,卫生部颁布了《新...
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。 局长:邵明立 ...
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关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局: 为加强药品监督管理,规范药品电子商务试点工作,经我局研究,制定了《药品电子商务试点监督管理办法》,现予以发布。 请根据办法,加强对药品电子商务试点单...
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关于印发2001年加强药品市场监督管理努力促进药品流通体制改革意见的通知
...成果,进一步规范药品流通秩序,应当继续贯彻国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号)和国务院办公厅《关于继续整顿和规范药品生产经营秩序,加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)以...
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关于公布首批GSP检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局药品认证管理中心:根据《GSP检查员管理办法》(国药管市[2000]528号)的规定,邢泉等81名申报GSP检查员的人员(名单见附件),已经所在地省(区、市)药品监督...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 令 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号...