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反相高效液相色谱法测定人血浆中格列吡嗪浓度
[摘要]目的建立反相高效液相色谱法测定人血浆中格列吡嗪浓度的方法。方法:格列吡嗪血浆样品在酸性条件下以二氯甲烷-正己烷(50:50)提取,以格列齐特为内标:色谱柱:Nova-pakC18柱(4.6mm×250mm,4μm);流动相:甲醇-0.03mol/L。磷...
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RP-HPLC测定格列吡嗪缓释片的含量
【摘要】目的建立格列吡嗪缓释片(秦苏)中格列吡嗪含量测定的RP-HPLC法。方法色谱柱EclipseXDB-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:流动相为0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(56:46),流速1.0ml/min,检测波长225nm。结果格列吡嗪在5.00~250.00μg/ml范...
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格列吡嗪控释片与速释片治疗2型糖尿病对照研究
【摘要】目的对照观察格列吡嗪控释片与速释片治疗2型糖尿病的临床疗效,进一步证实格列吡嗪控释片日1次服用可全天控制血糖结论的有效性。方法将符合2型糖尿病诊断的患者70例,随机分两组,即治疗组(控释格列吡嗪)35...
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分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...售额近2亿美元。其中能迅速崩解成均匀的粘性混悬液的分散片,由于其服用方便,吸收快,生物利用度高等特点,日益受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多,如:英国药典1980版,1988版,1993版均收载了阿司匹林分散片...
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第九章 胶体溶液--第一节 分散系
第九章 胶体溶液 胶体化学是研究胶体分散系-物理化学性质的一门科学。它不仅和工农业生产有着密切的关系,而且和生命科学紧密相关。在研究动植物的生命现象时,随处都会遇到胶体体系。从胶体化学的观点来说,人...
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格列吡嗪与二甲双胍对改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的疗效研究
【摘要】目的探讨二甲双胍与格列吡嗪对改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的疗效研究。方法将62例2型糖尿病符合胰岛素抵抗临床诊断指标的患者随机分成两组,分别给予口服格列吡嗪与二甲双胍治疗6个月,治疗前后分别检查如下指...
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HPLC法测定吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度
【摘要】目的建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法,以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/min溶出45min;采用HypersilBDS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸...
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格列吡嗪胶羹
正式名:格列吡嗪胶羹 汉语拼音:Gelicbiqinjiaonang 标准号:WS-534(x-455)-95 拉丁文或英文:CAPSULAEGLIPIZIDI 主要活性成分:含格列吡嗪(C21H27N5O4) 性状:硬胶囊,内含类白色粉末。 鉴别:(1)取细粉适量(...
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格列吡嗪片
正式名:格列吡嗪片 汉语拼音:GeliebiqinPian 标准号:WS-171(X-148)-93 拉丁文或英文:TABELLAEGLIPIZIDI 主要活性成分:含格列吡嗪(C21H27N3O4S) 性状:白色片。 鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于格列吡...
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格列吡嗪胶囊
正式名:格列吡嗪胶囊 汉语拼音:GeliebiqinJiaonang 标准号:WS-119(x-101)-95 拉丁文或英文:CAPSULAEGLIPIZIDI 主要活性成分:含格列吡嗪(C21H27N5O4S)应为标示量的90.0~110.0%。 性状: 鉴别:取含量测定项下的...
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吡格列酮引起糖尿病患者增重与体水增加相关
...糖尿病治疗》(DiabetesCare2006;29:510-514)杂志上报告,使用吡格列酮治疗的糖尿病患者所出现的体重增加75%是由于水储留。美国Mayo医院的AnandaBasu博士及其同事比较了吡格列酮和格列吡嗪对19例2型糖尿病患者身体组成和身体水分含量...
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格列吡嗪缓释片的研制及释药因素考察
【摘要】目的制备格列吡嗪缓释片并对释药因素进行考察。方法采用湿法制粒工艺,以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备格列吡嗪缓释片;运用正交设计法筛选确定速释部分的处方;对HPMC规格和用量、压片机压力等影响...
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格列吡嗪缓释胶囊
正式名:格列吡嗪缓释胶囊 汉语拼音:GeliebiqinHuanshijiaonang 标准号:WS-618(X-537)-2000 拉丁文或英文:GlipizideSustainedReleaseCapsules 主要活性成分:本品含格列吡嗪(C21H27N5O4S) 性状:本品为胶囊剂,内容物为白色球...
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固体分散技术在中药给药系统中的研究和应用
【摘要】本文以水飞蓟素滴丸和五仁醇固体分散体的研究为例,对固体分散技术在中药给药系统中的研究方法、技术优势及对中药给药系统发展的促进作用进行了综合分析与评价。并根据文献资料以及研究过程中的体会,分析概...
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格列吡嗪缓释胶囊
正式名:格列吡嗪缓释胶囊 汉语拼音:GeliebiqinHuanshiJiaonang 标准号:WS-311(X-277)-99 拉丁文或英文:GlipizideSustainedReleaseCapsules 主要活性成分:本品含格列吡嗪(C21H27N5O4S) 性状:本品为硬胶囊;内含白色球形小丸。...
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格列吡嗪缓释片
正式名:格列吡嗪缓释片 汉语拼音:GeliebiqinHuanshiPian 标准号:WS-058(X-050)-2000 拉丁文或英文:GlipizideSustainedReleaseTablets 主要活性成分:本品含格列吡嗪(C21H27N5O4S) 性状:本品为微黄色薄膜衣片。除去薄膜衣...
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固体分散技术在药物制剂学研究中的应用
固体分散体是将药物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶剂法分散在无生理活性或易溶于水的载体中成为高度分散状态的固体分散物(SolidDispersions,SDS)的一种制剂技术。本技术在1961年由Sekiguchi等首先提出,并以尿素为载体,用熔融...
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固体分散技术在药物制剂学研究中的应用
固体分散体是将药物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶剂法分散在无生理活性或易溶于水的载体中成为高度分散状态的固体分散物【SolidDispersions,SDS】的一种制剂技术。本技术在1961年由Sekiguchi等首先提出,并以尿素为载体,用熔...
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格列吡嗪缓释片
正式名:格列吡嗪缓释片 汉语拼音:GeliebiqinHuanshipian 标准号:WS-167(X-146)-97 拉丁文或英文:GlipizideSustainedReleaseTablets 主要活性成分:含格列吡嗪(C21H27N5O4S)应为标示量的90.0-110.0%。 性状:白色片。 鉴...
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关于对山东大学齐鲁医院在格列吡嗪片研究中违规问题进行处理的通知
...发现你省莒南制药厂和益康药业有限公司申报的仿制药品格列吡嗪片生物等效性资料有涉嫌违规行为。根据有关规定,我局组织有关专家对承担此品种生物等效性试验的试验单位山东大学齐鲁医院进行了现场检查。经检查证实,...
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司帕沙星分散片的制备及质量控制
【摘要】 目的制备司帕沙星分散片,并对其进行质量控制。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验确定最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果最佳处方在1min内全部崩解,溶出速度远大于普通片,符合分...
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吡格列酮在延缓糖尿病患者颈动脉内膜-中层厚度方面的疗效优于格列美脲
...一个重要因子。美国芝加哥的研究人员近期指出,接受吡格列酮治疗的2型糖尿病患者的CIMT要较格列美脲治疗者轻。共有462名年龄在45~85岁的2型糖尿病患者入组该项研究,剔除了那些患有心血管、脑血管或外周血管疾病的患者。...
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格列吡嗪控释片对2型糖尿病患者胰岛B细胞功能的影响
...内外文献对此作用报道较少。本研究通过观察,比较服用格列吡嗪控释片(瑞易宁)的2型糖尿病患者在12周前后的空腹血糖,餐后血红蛋白和胰岛B细胞功能变化,探讨该药对2型糖尿病患者胰岛B细胞功能的影响。 1资料与方...
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最新研究显示吡格列酮不增加膀胱癌风险
武田制药公司最新声明称,一项针对吡格列酮(艾可拓)治疗2型糖尿病的10年分析发现,不论吡格列酮剂量多少,或者疗程长短,患者膀胱癌风险无明显增加。这个研究结果与早先的5年中期分析结果相反。5年中期分析结果显示...
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格列美脲片
药物名称格列美脲片药物别名格列美脲片英文名称Glimepiride说 明功用作用适用于食物、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病用法用量要想成功治疗糖尿病,饮食调整、体育锻炼和血糖、尿糖水平...
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薄层色谱法对降糖类保健食品中添加化学药品的快速筛查
...雪常平、糖吉消渴胶囊、金蚁唐康、灵芝糖肽)中添加的格列本脲、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍进行定性鉴别。结果此5种化学降糖药分离良好。结论所建立的方法简便、快速、专属性好,可作为降糖类...
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吡格列酮深陷“安全性”泥潭面临退市风险
...药因隐瞒旗下糖尿病新药艾可拓(Actos,通用名为盐酸吡格列酮片)的致癌风险而被指控。日前美国联邦法院陪审团对武田处以60亿美元的惩罚性赔偿,其合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。其实,早在201...
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克拉霉素分散片制备工艺研究
【摘要】目的考察克拉霉素分散片的制备工艺和最优处方。方法以分散均匀度为考察指标,采用正交设计试验,对克拉霉素分散片处方进行筛选。结果按优化后处方制备的克拉霉素分散片各项指标合格,溶出度测定表明本品溶出...
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国家药监局提醒:关注吡格列酮引发的膀胱癌风险
...42期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。 吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。 由...
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90亿美元!史上最大的一张制药罚单
...制药官方回应E药脸谱网称:“目前,尚没有证据显示比格列酮会引起膀胱癌……我们计划通过各种可能的合法途径来尽力改变这一判决,包括进行审判后的动议和提出上诉。”据了解,这也不是武田第一次面对关于艾可拓的诉...