词条 富马酸酮替芬口服溶液 修订历史

关于富马酸酮替芬口服溶液

品名中文名富马酸酮替芬口服溶液汉语拼音FumasuanTongtifenKoufurongye英文名KetotifenFumarateOralSolution来源（名称）、含量（效价）本品为富马酸酮替芬的含糖溶液。含富马酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）计，应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为黄色黏稠液体；味香甜。鉴别（1）取本品约10ml，加45%氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml，充分振摇，静置使分层，分取正己烷层，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在294nm的波长处有最大吸收。检查相对密度本品的相对密度（2010年版药典二部附录ⅥA）为1.20～1.30。pH值应为3.0～4.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。其他应 ...