药典标准
药品名称
富马酸酮替芬口服溶液
拼音名
Fumasuan Tongtifen Koufu Rongye
英文名
KETOTIFEN FUMARATE SOLUTION
来源(分子式)与标准
本品为富马酮替芬的含糖溶液。含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计，应为标 示量的90.0％～110.0 ％。
性状
本品为黄色粘稠液体；味香甜。
检查
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.20～1.30。
pH值
应为3.0 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
鉴别
(1) 取本品约10ml，加45％氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml，充分振摇，静置分层，分取正己烷层，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，冷却，加二硝基苯肼试液1ml, 置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在294nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定
取本品适量（约相当于酮替芬0.5mg ），精密称定，置分液漏斗中 加饱和氯化钠溶液10ml及45％氢氧化钠溶液10ml，摇匀。精密加正己烷50ml，并强烈振 摇30分钟，静置，使分层，分取上清液，照分光光法（附录Ⅳ A），在294nm 的波长处 测定吸收度；另精密称取富马酸酮替芬对照品适量，置棕色量瓶中，用水制成每1ml 含 0.3mg 的溶液，精密量取2ml ，按上述方法自“置分液漏斗中”起，依法测定，吸收度 计算即得。另取本品适量，用比重瓶测得每1ml 的重量，再将含量测定的结果换算成每 1ml 中含C19H19NOS 相当于标示量的百分数，即得。
类别
同富马酸酮替芬。
剂量
口服 一日1 ～2 次 一次量：4 ～6 岁2ml 6 ～9 岁 2.5ml 9 ～14岁3.0ml
注意
同富马酸酮替芬。
规格
5ml:1mg （按酮替芬计）
贮藏
遮光、密闭保存。