药典标准
药品名称
富马酸酮替芬口服溶液
拼音名
Fumasuan Tongtifen Koufu Rongye
英文名
KETOTIFEN FUMARATE SOLUTION
来源(分子式)与标准
本品为富马酮替芬的含糖溶液。含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 计，应为标 示量的90.0％～110.0 ％。
性状
本品为黄色粘稠液体；味香甜。
检查
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.20～1.30。
pH值
应为3.0 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
鉴别
(1) 取本品约10ml，加45％氢氧化钠溶液10ml与正己烷10ml，充分振摇，静置分层，分取正己烷层，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，冷却，加二硝基苯肼试液1ml, 置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在294nm 的波长处 有最大吸收。
含量测定
取本品适量（约相当于酮替芬0.5mg ），精密称定，置分液漏斗中 加饱和氯化钠溶液10ml及45％氢氧化钠溶液10ml，摇匀。精密加正己烷50ml，并强烈振 摇30分钟，静置，使分层，分取上清液，照分光光法（附录Ⅳ A），在294nm 的波长处 测定吸收度；另精密称取富马酸酮替芬对照品适量，置棕色量瓶中，用水制成每1ml 含 0.3mg 的溶液，精密量取2ml ，按上述方法自“置分液漏斗中”起，依法测定，吸收度 计算即得。另取本品适量，用比重瓶测得每1ml 的重量，再将含量测定的结果换算成每 1ml 中含C19H19NOS 相当于标示量的百分数，即得。
类别
同富马酸酮替芬。
剂量
口服 一日1 ～2 次 一次量：4 ～6 岁2ml 6 ～9 岁 2.5ml 9 ～14岁3.0ml
注意
同富马酸酮替芬。
规格
5ml:1mg （按酮替芬计）
贮藏
遮光、密闭保存。
富马酸酮替芬口服溶液说明书
药品类型
化学药品
药品名称
富马酸酮替芬口服溶液
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为平喘及耳鼻喉科用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。
规格
0.02%（以酮替芬计）
用法用量
口服，一日1-2次，一次量：4-6岁2毫升；6-9岁
2.5毫升；9-12岁3毫升。
禁忌
不良反应
1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。
2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。
注意事项
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.4岁以下儿童用量应咨询医师或药师。
3.孕妇慎用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用，不仅抗过敏作用较强，且药效持续时间较长，故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。